Połączone efekty środków zaradczych związanych z odżywianiem i ćwiczeniami
17 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy połączenie ćwiczeń oporowych i kapsułek aminokwasowych może zmniejszyć utratę mięśni i utrzymać funkcję mięśni podczas leżenia w łóżku.
Eksperyment ten będzie naśladował wiele warunków fizycznych, jakich doświadczają astronauci podczas lotów kosmicznych, badając wpływ ćwiczeń oporowych lub odżywiania na mięśnie podczas 2 dni leżenia w łóżku.
Dieta astronautów będzie również naśladowana poprzez dostarczanie diet w Ośrodku Badawczym Kliniki Ogólnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-50 lat
- Dostępność transportu i możliwość zgłaszania się do Centrum Badawczego w wyznaczonych godzinach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dławicą piersiową ograniczającą lub niestabilną lub EKG potwierdzonym przez kardiologa, które wykazuje nieprawidłowości w sercu, takie jak obniżenie odcinka ST o wartości > 0,2 mV w poziomie lub opadaniu odcinka ST, częste arytmie (>10 PVC/min) lub choroby zastawek.
- Podmioty z chorobą naczyniową określoną przez połączenie czynników ryzyka miażdżycy naczyń obwodowych, mianowicie nadciśnienia, otyłości, cukrzycy, hipercholesterolemii i/lub dowodów na niewydolność żylną lub tętniczą po palpitacji tętnic udowych, podkolanowych i podudzi.
- Każda historia zaburzeń hipo- lub hiperkoagulacji, w tym pacjentów przyjmujących Coumadin lub z wywiadem DVT lub PE w jakimkolwiek momencie ich życia.
- Każdy osobnik z przewlekle podwyższonym ciśnieniem skurczowym > 170 lub rozkurczowym ciśnieniem krwi > 100 zostanie wykluczony. Pacjenci mogą być włączeni, jeśli przyjmują leki na ciśnienie krwi i mają ciśnienie krwi poniżej tych kryteriów.
- Każdy pacjent z niekontrolowaną chorobą metaboliczną, w tym chorobą wątroby lub nerek.
- Poziom glukozy we krwi na czczo >126 mg/dl w dwóch różnych przypadkach
- Obecność ostrej choroby lub niestabilnej metabolicznie choroby przewlekłej.
- Każdy podmiot będący obecnie na diecie odchudzającej.
- Niezdolność do powstrzymania się od palenia na czas trwania badania.
- Niedawne spożycie sterydów anabolicznych (w ciągu 6 miesięcy).
- Osoby z migotaniem przedsionków, omdleniami, dusznicą bolesną lub zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie.
- Pacjenci z niedawno (6 miesięcy) leczonym rakiem innym niż rak podstawnokomórkowy.
- Ciąża/laktacja.
- Wszelkie inne warunki lub zdarzenia uznane za wykluczające przez PI i kadrę zarządzającą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2
Badani piją niezbędny suplement aminokwasowy 3x dziennie przez 2 dni.
|
Badani piją 15 gramów EAA zmieszanych z dietetycznym napojem pomarańczowym 3x dziennie przez 2 dni.
|
|
Komparator placebo: 1
Osobnicy otrzymują substancję obojętną w porównaniu z suplementem białkowym.
|
Badani piją dietetyczną sodę pomarańczową 3x dziennie przez 2 dni.
|
|
Eksperymentalny: 3
Ćwiczenie oporowe.
|
Badani będą podnosić ciężary nogami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcyjne syntetyczne tempo wzrostu mięśni.
Ramy czasowe: dwa dni.
|
dwa dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72779
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .