- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00447044
Kombinerede virkninger af ernæringsmæssige og motionsmæssige modforanstaltninger
17. juni 2009 opdateret af: University of Arkansas
Formålet med denne undersøgelse er at se, om en kombination af modstandsøvelser og aminosyrekapsler kan reducere muskeltab og vedligeholde muskelfunktionen under sengeleje.
Dette eksperiment vil efterligne mange af de fysiske forhold, som astronauter oplever under rumflyvning, ved at undersøge virkningerne af modstandsøvelser eller ernæring på muskler under 2 dages sengeleje.
Astronauternes kost vil også blive efterlignet ved at give diæter i General Clinic Research Center.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-50 år
- Tilgængelighed af transport og mulighed for at rapportere til Forskningscenter på aftalte tidspunkter
Ekskluderingskriterier:
- Personer med begrænsende eller ustabil angina eller et kardiologisk bekræftet EKG, som viser hjerteabnormiteter såsom > 0,2 mV vandret eller nedadgående ST-segmentdepression, hyppige arytmier (>10 PVC/min) eller klapsygdom.
- Individer med vaskulær sygdom som bestemt af en kombination af risikofaktorer for perifer aterosklerose, nemlig hypertension, fedme, diabetes, hyperkolesterolæmi og/eller tegn på venøs eller arteriel insufficiens ved hjertebanken i lårbens-, popliteal- og pedalarterierne.
- Enhver historie med hypo- eller hyperkoagulationsforstyrrelser, inklusive personer, der tager Coumadin eller med en historie med DVT eller PE på et hvilket som helst tidspunkt i deres levetid.
- Ethvert individ, der har et kronisk forhøjet systolisk tryk >170 eller et diastolisk blodtryk > 100, vil blive udelukket. Forsøgspersoner kan inkluderes, hvis de tager blodtryksmedicin og har et blodtryk under disse kriterier.
- Ethvert individ med en ukontrolleret metabolisk sygdom, herunder lever- eller nyresygdom.
- Fastende blodsukker på >126 mg/dl ved to separate lejligheder
- Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom.
- Ethvert emne i øjeblikket på vægttabsdiæt.
- Manglende evne til at afholde sig fra rygning under studiets varighed.
- Nylig indtagelse af anabolske steroider (inden for 6 måneder).
- Personer med atrieflimren, historie med synkope, angina eller kongestiv hjertesvigt.
- Forsøgspersoner med en nylig (6 måneder) behandlet cancer anden end basalcellekarcinom.
- Graviditet/amning.
- Enhver anden betingelse eller begivenhed, der anses for at være ekskluderende af PI og dækkende fakultet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2
Forsøgspersoner drikker tilskud af essentielle aminosyrer 3x dag i 2 dage.
|
Forsøgspersoner drikker 15 gram EAA blandet i diætappelsinsodavand 3 gange om dagen i 2 dage.
|
|
Placebo komparator: 1
Forsøgspersoner modtager inert stof versus proteintilskud.
|
Forsøgspersoner drikker diætappelsinsodavand 3x dag i 2 dage.
|
|
Eksperimentel: 3
Modstandsøvelse.
|
Forsøgspersoner vil løfte vægte med deres ben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraktionel syntetisk hastighed af muskelvækst.
Tidsramme: to dage.
|
to dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2007
Først opslået (Skøn)
13. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 72779
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .