- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00447044
Комбинированные эффекты противодействия питанию и физическим упражнениям
17 июня 2009 г. обновлено: University of Arkansas
Цель этого исследования — выяснить, может ли комбинация силовых упражнений и капсул с аминокислотами уменьшить потерю мышечной массы и сохранить мышечную функцию во время постельного режима.
Этот эксперимент будет имитировать многие физические условия, испытываемые астронавтами во время космического полета, путем изучения влияния упражнений с отягощениями или питания на мышцы в течение 2 дней постельного режима.
Рацион космонавтов также будет имитироваться путем предоставления диет в Универсальном клиническом исследовательском центре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-50 лет
- Наличие транспорта и возможность явиться в исследовательский центр в назначенное время
Критерий исключения:
- Субъекты с ограничивающей или нестабильной стенокардией или кардиологически подтвержденной ЭКГ, которая демонстрирует сердечные аномалии, такие как горизонтальная или наклонная депрессия сегмента ST > 0,2 мВ, частые аритмии (> 10 ЖЭ/мин) или пороки клапанов.
- Субъекты с сосудистым заболеванием, определяемым комбинацией факторов риска периферического атеросклероза, а именно гипертензией, ожирением, диабетом, гиперхолестеринемией и/или признаками венозной или артериальной недостаточности при сердцебиении бедренных, подколенных и педальных артерий.
- Любая история нарушений гипо- или гиперкоагуляции, включая субъектов, принимающих кумадин, или с историей ТГВ или ТЭЛА в любой момент их жизни.
- Любой субъект с хронически повышенным систолическим давлением> 170 или диастолическим артериальным давлением> 100 будет исключен. Субъекты могут быть включены, если они принимают лекарства от кровяного давления и имеют кровяное давление ниже этих критериев.
- Любой субъект с неконтролируемым нарушением обмена веществ, включая заболевание печени или почек.
- Уровень глюкозы в крови натощак > 126 мг/дл в двух отдельных случаях.
- Наличие острого заболевания или метаболически нестабильного хронического заболевания.
- Любой субъект, который в настоящее время находится на диете для похудения.
- Невозможность воздержаться от курения на время обучения.
- Недавний прием анаболических стероидов (в течение 6 месяцев).
- Субъекты с мерцательной аритмией, обмороками в анамнезе, стенокардией или застойной сердечной недостаточностью.
- Субъекты с недавно (6 месяцев) леченным раком, отличным от базально-клеточной карциномы.
- Беременность/лактация.
- Любое другое состояние или событие, рассматриваемое PI и преподавателем как исключающее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 2
Субъекты пьют добавку незаменимых аминокислот 3 раза в день в течение 2 дней.
|
Субъекты выпивают 15 граммов EAA, смешанных с диетической апельсиновой газировкой, 3 раза в день в течение 2 дней.
|
Плацебо Компаратор: 1
Субъекты получают инертное вещество вместо белковой добавки.
|
Субъекты пьют диетическую апельсиновую газировку 3 раза в день в течение 2 дней.
|
Экспериментальный: 3
Упражнение на сопротивление.
|
Субъекты будут поднимать тяжести ногами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Дробная синтетическая скорость роста мышц.
Временное ограничение: два дня.
|
два дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72779
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования незаменимые аминокислоты
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Еще не набираютНАЖБП | Подростковое ожирение | Стеатоз печени
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
Mayo ClinicРекрутинг
-
University of ArkansasЗавершенный
-
Derming SRLЗавершенныйКоррекция носогубных складокИталия
-
University of ArkansasЗавершенныйСердечная недостаточность NYHA Класс IIСоединенные Штаты
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.ПрекращеноДиабетическая стопа | Язва | Язва на ноге | Язва кожиФилиппины
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyРекрутингТеплопередача с помощью клинических устройств для обогреваСоединенные Штаты