- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00447044
Effetti combinati delle contromisure nutrizionali e di esercizio
17 giugno 2009 aggiornato da: University of Arkansas
Lo scopo di questo studio è vedere se una combinazione di esercizi di resistenza e capsule di aminoacidi può ridurre la perdita muscolare e mantenere la funzione muscolare durante il riposo a letto.
Questo esperimento imiterà molte delle condizioni fisiche vissute dagli astronauti durante il volo spaziale esaminando gli effetti dell'esercizio di resistenza o della nutrizione sui muscoli durante 2 giorni di riposo a letto.
La dieta degli astronauti sarà imitata anche fornendo diete nel Centro di ricerca della clinica generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-50 anni
- Disponibilità di mezzi di trasporto e capacità di riferire al Centro Ricerche in orari prestabiliti
Criteri di esclusione:
- Soggetti con angina limitante o instabile o un ECG confermato cardiologicamente che dimostra anomalie cardiache come sottoslivellamento del segmento ST orizzontale o discendente > 0,2 mV, aritmie frequenti (>10 PVC/min) o malattia valvolare.
- Soggetti con malattia vascolare determinata da una combinazione di fattori di rischio di aterosclerosi periferica, vale a dire ipertensione, obesità, diabete, ipercolesterolemia e/o evidenza di insufficienza venosa o arteriosa alla palpitazione delle arterie femorali, poplitee e del pedale.
- Qualsiasi storia di disturbi dell'ipo o dell'ipercoagulazione, compresi i soggetti che assumono Coumadin o con una storia di TVP o EP in qualsiasi momento della loro vita.
- Qualsiasi soggetto che abbia una pressione sistolica cronicamente elevata > 170 o una pressione arteriosa diastolica > 100 sarà escluso. I soggetti possono essere inclusi se stanno assumendo farmaci per la pressione sanguigna e hanno una pressione sanguigna inferiore a questi criteri.
- Qualsiasi soggetto con una malattia metabolica non controllata, incluse malattie epatiche o renali.
- Glicemia a digiuno >126 mg/dl in due diverse occasioni
- Presenza di malattia acuta o malattia cronica metabolicamente instabile.
- Qualsiasi soggetto attualmente in dieta dimagrante.
- Incapacità di astenersi dal fumare per la durata dello studio.
- Recente ingestione di steroidi anabolizzanti (entro 6 mesi).
- Soggetti con fibrillazione atriale, storia di sincope, angina o insufficienza cardiaca congestizia.
- Soggetti con un tumore trattato di recente (6 mesi) diverso dal carcinoma a cellule basali.
- Gravidanza/allattamento.
- Qualsiasi altra condizione o evento considerato escludente dal PI e coprente la facoltà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 2
I soggetti bevono un integratore di aminoacidi essenziali 3 volte al giorno per 2 giorni.
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I soggetti bevono 15 grammi di EAA mescolati in aranciata dietetica 3 volte al giorno per 2 giorni.
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Comparatore placebo: 1
I soggetti ricevono sostanza inerte rispetto al supplemento proteico.
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I soggetti bevono aranciata dietetica 3 volte al giorno per 2 giorni.
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Sperimentale: 3
Esercizio di resistenza.
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I soggetti solleveranno pesi con le gambe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso sintetico frazionario di crescita muscolare.
Lasso di tempo: due giorni.
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due giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72779
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