- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00447044
Efectos combinados de las contramedidas nutricionales y de ejercicio
17 de junio de 2009 actualizado por: University of Arkansas
El propósito de este estudio es ver si una combinación de ejercicios de resistencia y cápsulas de aminoácidos puede reducir la pérdida muscular y mantener la función muscular durante el reposo en cama.
Este experimento imitará muchas de las condiciones físicas experimentadas por los astronautas durante los vuelos espaciales al examinar los efectos del ejercicio de resistencia o la nutrición en los músculos durante 2 días de reposo en cama.
La dieta de los astronautas también será imitada al proporcionar dietas en el Centro de Investigación de la Clínica General.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años de edad
- Disponibilidad de transporte y capacidad de informar al Centro de Investigación en los horarios designados
Criterio de exclusión:
- Sujetos con angina limitante o inestable o un ECG confirmado por cardiología que demuestre anomalías cardíacas como > 0,2 mV de depresión horizontal o descendente del segmento ST, arritmia frecuente (> 10 PVC/min) o enfermedad valvular.
- Sujetos con enfermedad vascular determinada por una combinación de factores de riesgo de aterosclerosis periférica, a saber, hipertensión, obesidad, diabetes, hipercolesterolemia y/o evidencia de insuficiencia venosa o arterial tras la palpitación de las arterias femoral, poplítea y del pie.
- Cualquier historial de trastornos de hipo o hipercoagulación, incluidos sujetos que toman Coumadin o con antecedentes de TVP o EP en cualquier momento de su vida.
- Cualquier sujeto que tenga una presión sistólica crónicamente elevada > 170 o una presión arterial diastólica > 100 será excluido. Los sujetos pueden incluirse si están tomando medicamentos para la presión arterial y tienen una presión arterial por debajo de estos criterios.
- Cualquier sujeto con una enfermedad metabólica no controlada, incluida la enfermedad hepática o renal.
- Glicemia en ayunas de >126 mg/dl en dos ocasiones separadas
- Presencia de enfermedad aguda o enfermedad crónica metabólicamente inestable.
- Cualquier sujeto que esté actualmente en una dieta para bajar de peso.
- Incapacidad para abstenerse de fumar durante la duración del estudio.
- Ingestión reciente de esteroides anabólicos (en los últimos 6 meses).
- Sujetos con fibrilación auricular, antecedentes de síncope, angina o insuficiencia cardíaca congestiva.
- Sujetos con un cáncer tratado recientemente (6 meses) que no sea carcinoma de células basales.
- Embarazo/lactancia.
- Cualquier otra condición o evento considerado excluyente por el PI y facultad de cobertura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 2
Los sujetos beben suplementos de aminoácidos esenciales 3 veces al día durante 2 días.
|
Los sujetos beben 15 gramos de EAA mezclados con refresco de naranja dietético 3 veces al día durante 2 días.
|
Comparador de placebos: 1
Los sujetos reciben sustancia inerte versus suplemento proteico.
|
Los sujetos beben refresco de naranja dietético 3 veces al día durante 2 días.
|
Experimental: 3
Ejercicio de resistencia.
|
Los sujetos levantarán pesas con las piernas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa sintética fraccional de crecimiento muscular.
Periodo de tiempo: dos días.
|
dos días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arny Ferrando, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72779
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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