Akupunkturní léčba u dospělých podstupujících diagnostiku OGD: dvojitě zaslepená randomizovaná studie kontrolovaná placebem
19. března 2007 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong
Akupunkturní léčba u dospělých podstupujících diagnostickou endoskopii horní části žaludku: dvojitě zaslepená randomizovaná studie kontrolovaná placebem
Chcete-li zjistit, jak aplikace akupunkturních jehel na navrhované akupunkturní body: Srdce 7 (HT 7) a Perikard 6 (PC 6) pro snížení úzkosti při Ezofago-gastro-duodenoskopii (EGD)
Přehled studie
Detailní popis
Akupunktura se jako součást čínské medicíny používá již více než 2500 let při léčbě nemocí.
Nedávné funkční zobrazování magnetickou rezonancí prokázalo, že akupunktura může potlačit oblast "bolest" v mozku, aby se snížila bolest, kterou pociťují lidské subjekty.
Západní medicína navrhla akupunkturní mechanismy, aby „vyprovokovaly uvolňování endogenních látek“ z centrálního nervového systému, a tím zmírňovaly bolest.
Bylo provedeno mnoho studií využívajících akupunkturu ke zmírnění bolesti pro pooperační období, ale většina z nich nebyla příliš systematická a dokonce některé z nich jsou únikem kontrolní skupiny.
Kromě toho, pokud je nám známo, použití akupunktury pro snížení úzkosti během EGD nebylo dříve zkoumáno.
Typ studie
Intervenční
Zápis
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- Combined Endoscopy Centre, Alices Ho Miu Ling Netherole Hospital
-
Kontakt:
- Wing Wa Leung, Master
- Telefonní číslo: 26323915
- E-mail: leungww@surgery.cuhk.edu.hk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lik Man Mui, FRCS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Janet, Fung Yee Lee, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Enders, Kwok Wai Ng, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- James, Yun Wong Lau, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 podstupujících elektivní nesedativní diagnostickou EGD
- patřící do American Society of Anesthesia (ASA) třídy 1 až 2
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza gastrektomie, ezofagektomie, Whippleova operace a dalších gastrointestinálních operací
- Třída ASA 3 až 4
- Těhotenství
- Alergie na akupunkturní jehly
- Požádejte o sedaci
- Předchozí zkušenosti s EGD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úzkost vyvolaná během EGD
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Celková tolerance, celková spokojenost, ochota pacienta opakovat zákrok a doba rekonvalescence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wing Wa Leung, Master, Department of Surgery, CUHK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRE-2006.227-T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .