- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00449241
Diagnosztikus OGD-n átesett felnőttek akupunktúrás kezelése: Kettős vak placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat
2007. március 19. frissítette: Chinese University of Hong Kong
Diagnosztikus felső gyomor-bélrendszeri endoszkópián áteső felnőttek akupunktúrás kezelése: kettős vak placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat
Hogy megtudja, hogyan alkalmazzák az akupunktúrás tűket a javasolt akupunktúrás pontokon: Heart 7 (HT 7) és Pericardium 6 (PC 6) a szorongás csökkentésére Esophago-gastro-duodenoscopy (EGD) során
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akupunktúrát a kínai orvoslás részeként több mint 2500 éve használják betegségek kezelésére.
A közelmúltban végzett funkcionális mágneses rezonancia képalkotás kimutatta, hogy az akupunktúra képes elnyomni a „fájdalom” területet az agyban, hogy csökkentse az emberek által érzett fájdalmat.
A nyugati orvoslás az akupunktúrás mechanizmusokat javasolta, hogy "kiváltsák az endogén anyagok felszabadulását" a központi idegrendszerből, így csökkentve a fájdalmat.
Számos tanulmányt végeztek akupunktúrával a műtét utáni fájdalomcsillapításra, azonban ezek többsége nem volt túl szisztematikus, sőt némelyikük a kontrollcsoportból kiszivárgott.
Továbbá tudomásunk szerint az akupunktúra EGD alatti szorongás csökkentésére való alkalmazását korábban nem vizsgálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- Combined Endoscopy Centre, Alices Ho Miu Ling Netherole Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wing Wa Leung, Master
- Telefonszám: 26323915
- E-mail: leungww@surgery.cuhk.edu.hk
-
Alkutató:
- Lik Man Mui, FRCS
-
Alkutató:
- Janet, Fung Yee Lee, MD
-
Alkutató:
- Enders, Kwok Wai Ng, MD
-
Alkutató:
- James, Yun Wong Lau, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 között elektív unsedatáns diagnosztikai EGD-n esik át
- az American Society of Anesthesia (ASA) 1-2 osztályaihoz tartozik
Kizárási kritériumok:
- Gastrectomia, oesophagectomia, Whipple műtét és egyéb gyomor-bélrendszeri műtétek története
- ASA osztály 3-4
- Terhesség
- Allergia az akupunktúrás tűkre
- Kérjen nyugtatót
- Korábbi EGD tapasztalatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
EGD során kiváltott szorongás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Általános tolerancia, általános elégedettség, a páciens hajlandósága az eljárás megismétlésére és a felépülési idő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wing Wa Leung, Master, Department of Surgery, CUHK
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2007. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2007. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE-2006.227-T
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .