Akupunkturbehandling hos voksne som gjennomgår diagnostisk OGD: En dobbeltblind placebokontrollert randomisert prøvelse
19. mars 2007 oppdatert av: Chinese University of Hong Kong
Akupunkturbehandling hos voksne som gjennomgår diagnostisk øvre gastintestinal endoskopi: en dobbeltblind placebokontrollert randomisert studie
For å finne ut hvordan bruken av akupunkturnåler til de foreslåtte akupunkturpunktene: Hjerte 7 (HT 7) og Pericardium 6 (PC 6) for å redusere angst under Esophago-gastro-duodenoskopi (EGD)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akupunktur har blitt brukt som en del av kinesisk medisin i mer enn 2500 år i behandling av sykdommer.
Nyere funksjonell magnetisk resonansavbildning viste at akupunktur kan undertrykke "smerte"-området i hjernen for å redusere smerten som føltes av mennesker.
Vestlig medisin foreslo akupunkturmekanismene for å "provosere frigjøring av endogene stoffer" fra sentralnervesystemet for å redusere smerte.
Mange studier hadde blitt gjort ved bruk av akupunktur for å redusere smerte i post-operasjonsperioden, men de fleste av dem var ikke veldig systematiske og til og med noen av dem er lekkasje fra kontrollgruppen.
Videre, så vidt vi vet, er bruk av akupunktur for å redusere angst under EGD ikke tidligere undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Combined Endoscopy Centre, Alices Ho Miu Ling Netherole Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wing Wa Leung, Master
- Telefonnummer: 26323915
- E-post: leungww@surgery.cuhk.edu.hk
-
Underetterforsker:
- Lik Man Mui, FRCS
-
Underetterforsker:
- Janet, Fung Yee Lee, MD
-
Underetterforsker:
- Enders, Kwok Wai Ng, MD
-
Underetterforsker:
- James, Yun Wong Lau, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-70 som gjennomgår elektiv usedant diagnostisk EGD
- som tilhører American Society of Anesthesia (ASA) klasse 1 til 2
Ekskluderingskriterier:
- Historie om gastrektomi, esofagektomi, Whipples operasjon og andre gastrointestinale operasjoner
- ASA klasse 3 til 4
- Svangerskap
- Allergi mot akupunkturnåler
- Be om sedasjon
- Tidligere erfaringer med EGD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Angst utløst under EGD
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Generell toleranse, generell tilfredshet, pasientens vilje til å gjenta prosedyren og restitusjonstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wing Wa Leung, Master, Department of Surgery, CUHK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2007
Sist bekreftet
1. mars 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CRE-2006.227-T
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .