Minimální objem lokálního anestetika bupivakainu u porodních epidurálů

Epidurální podávání lokálních anestetik během porodu způsobuje analgezii, blokádu sympatiku a motorický blok. Charakteristiky bloku závisí na objemu a koncentraci použitého lokálního anestetika a také na případném použití doplňků. Ačkoli mnoho výzkumníků zkoumalo účinnost různých léků v různých koncentracích, použité objemy byly libovolné. Údaje o minimálním objemu, který je nezbytný pro úspěšnou anestezii pro danou koncentraci bupivakainu, jsou omezené.

Tato studie se provádí jako prospektivní, randomizovaná, sekvenční alokační studie nahoru-dolů. Cílem je stanovit minimální objem 0,125 % bupivakainu, který poskytne účinnou analgezii pro 95 % rodiček v první době porodní. Verbální numerická hodnotící stupnice (VNRS) se používá k hodnocení bolesti pociťované během prvních 20 minut, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit. Po 20 minutách, pokud byla VNRS větší než 2, byl objem bupivakainu považován za nedostatečný a byla podána další medikace.

Objem bupivakainu pro prvního pacienta byl libovolně zvolen jako 8 ml a dávka pro každého dalšího pacienta závisí na výsledku předchozí injekce. Dávky se budou zvyšovat nebo snižovat v přírůstcích po 1 ml. Pokud byla předchozí odpověď neúčinná, další pacient dostane o 1 ml více než poslední pacient. Pokud je odpověď předchozího pacienta účinná, použije se pravidlo Narayana, které se používá ke shlukování dávek kolem EV95, aby se určilo, zda dávka zůstane stejná nebo se sníží.

Do studie bude zahrnuto 50 pacientů. Odhad EV95 bude vypočítán na základě logistického modelu s nelogaritmicky transformovanými dávkami, fit pomocí Firthova přístupu penalizované maximální pravděpodobnosti pro korekci zkreslení malého vzorku. Intervaly spolehlivosti budou vypočteny na základě přístupu pravděpodobnosti profilu.