분만 경막외 마취에서 부피바카인의 최소 국소 마취량

분만 중 국소 마취제의 경막 외 투여는 무통증, 교감 신경 차단 및 운동 차단을 유발합니다. 블록의 특성은 사용되는 국소 마취제의 양과 농도 및 보조제의 잠재적 사용에 따라 달라집니다. 많은 연구자들이 다양한 농도에서 다양한 약물의 효능을 조사했지만 사용된 부피는 임의적이었습니다. 주어진 농도의 부피바카인에 대한 성공적인 마취에 필요한 최소 용량에 관한 데이터는 제한적입니다.

본 연구는 전향적, 무작위, 상하 순차 할당 시험으로 진행됩니다. 목표는 분만 첫 단계에서 산모의 95%에게 효과적인 진통제를 제공할 0.125% 부피바카인의 최소량을 결정하는 것입니다. VNRS(언어 수치 평가 척도)는 처음 20분 동안 느끼는 통증을 평가하는 데 사용되며, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 20분 후 VNRS가 2보다 크면 부피바카인 용량이 부적절한 것으로 간주하고 추가 약물을 투여했다.

첫 번째 환자에 대한 부피바카인의 부피는 임의로 8ml로 선택되었고, 각 후속 환자에 대한 용량은 이전 주입의 결과에 따라 다릅니다. 용량은 1ml 단위로 증가 또는 감소합니다. 이전 반응이 효과가 없었다면 다음 환자는 마지막 환자보다 1ml 더 투여받게 됩니다. 이전 환자의 반응이 효과적인 경우 EV95 주위에 용량을 클러스터링하는 데 사용되는 Narayana 규칙을 적용하여 용량이 동일하게 유지되는지 또는 감소하는지 결정합니다.

50명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. EV95의 추정치는 로그 변환되지 않은 선량을 사용하는 물류 모델을 기반으로 계산되며 작은 샘플 편향 보정을 위해 Firth의 페널티화된 최대 우도 접근법을 사용하여 적합합니다. 신뢰 구간은 프로필 우도 접근법을 기반으로 계산됩니다.