Volumen mínimo de anestésico local de bupivacaína en epidurales de trabajo de parto

La administración epidural de anestésicos locales durante el trabajo de parto produce analgesia, bloqueo simpático y bloqueo motor. Las características del bloqueo dependen del volumen y la concentración del anestésico local que se utilice, así como del posible uso de complementos. Aunque muchos investigadores han investigado la eficacia de diferentes fármacos en diferentes concentraciones, los volúmenes utilizados han sido arbitrarios. Hay datos limitados con respecto al volumen mínimo que es necesario para una anestesia exitosa para una concentración dada de bupivacaína.

Este estudio se lleva a cabo como un ensayo prospectivo, aleatorizado y de asignación secuencial de arriba hacia abajo. El objetivo es determinar el volumen mínimo de bupivacaína al 0,125% que proporcione una analgesia efectiva para el 95% de las parturientas en la primera etapa del trabajo de parto. La escala de calificación numérica verbal (VNRS) se usa para calificar el dolor sentido durante los primeros 20 minutos, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable. Después de 20 minutos, si el VNRS era superior a 2, el volumen de bupivacaína se consideró inadecuado y se administró medicación adicional.

El volumen de bupivacaína para el primer paciente se eligió arbitrariamente como 8 ml, y la dosis para cada paciente posterior depende del resultado de la inyección anterior. Las dosis se aumentarán o disminuirán en incrementos de 1 ml. Si la respuesta anterior no fue efectiva, el próximo paciente recibirá 1 ml más que el último paciente. Si la respuesta del paciente anterior es efectiva, se aplicará la regla de Narayana, que se utiliza para agrupar dosis alrededor de EV95, para determinar si la dosis se mantiene igual o disminuye.

50 pacientes serán incluidos en el estudio. Se calculará una estimación de EV95 en base a un modelo logístico con dosis no transformadas logarítmicamente, ajustado utilizando el enfoque de máxima verosimilitud penalizada de Firth para la corrección del sesgo de muestras pequeñas. Los intervalos de confianza se calcularán con base en el enfoque de verosimilitud del perfil.