Minimaal lokaal anestheticumvolume van bupivacaïne bij epidurale bevallingen

Epidurale toediening van lokale anesthetica tijdens de bevalling veroorzaakt analgesie, sympathische blokkade en motorische blokkade. De kenmerken van het blok zijn afhankelijk van het volume en de concentratie van het gebruikte lokale anestheticum en van het mogelijke gebruik van hulpstoffen. Hoewel veel onderzoekers de werkzaamheid van verschillende medicijnen in verschillende concentraties hebben onderzocht, zijn de gebruikte volumes willekeurig geweest. Er zijn beperkte gegevens over het minimale volume dat nodig is voor een succesvolle verdoving bij een bepaalde concentratie bupivacaïne.

Deze studie wordt uitgevoerd als een prospectieve, gerandomiseerde, up-down sequentiële toewijzingsproef. Het doel is om het minimale volume van 0,125% bupivacaïne te bepalen dat effectieve analgesie zal bieden voor 95% van de parturiënten in de eerste fase van de bevalling. De verbale numerieke beoordelingsschaal (VNRS) wordt gebruikt om de pijn te beoordelen die gedurende de eerste 20 minuten wordt gevoeld, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn. Als de VNRS na 20 minuten groter was dan 2, werd het volume bupivacaïne als ontoereikend beschouwd en werd aanvullende medicatie gegeven.

Het volume bupivacaïne voor de eerste patiënt werd willekeurig gekozen als 8 ml en de dosis voor elke volgende patiënt hangt af van het resultaat van de vorige injectie. Doses worden verhoogd of verlaagd in stappen van 1 ml. Als de vorige reactie niet effectief was, krijgt de volgende patiënt 1 ml meer dan de laatste patiënt. Als de reactie van de vorige patiënt effectief is, wordt de Narayana-regel, die wordt gebruikt om doses rond EV95 te clusteren, toegepast om te bepalen of de dosis gelijk blijft of afneemt.

Er zullen 50 patiënten in de studie worden opgenomen. Een schatting van EV95 zal worden berekend op basis van een logistiek model met niet-log-getransformeerde doses, geschikt met behulp van Firth's bestrafte maximale waarschijnlijkheidsbenadering voor correctie van kleine steekproefafwijkingen. Betrouwbaarheidsintervallen worden berekend op basis van de profielwaarschijnlijkheidsbenadering.