Bupivakaiinin vähimmäismäärä paikallispuudutusta synnytysepiduraaleissa

Paikallispuudutusaineiden epiduraalinen antaminen synnytyksen aikana aiheuttaa analgesiaa, sympaattista salpausta ja motorista salpausta. Lohkon ominaisuudet riippuvat käytetyn paikallispuudutuksen tilavuudesta ja pitoisuudesta sekä mahdollisesta lisäaineiden käytöstä. Vaikka monet tutkijat ovat tutkineet eri lääkkeiden tehoa eri pitoisuuksilla, käytetyt määrät ovat olleet mielivaltaisia. On vain vähän tietoa vähimmäismäärästä, joka tarvitaan onnistuneeseen anestesiaan tietylle bupivakaiinipitoisuudelle.

Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisena, satunnaistettuna, ylös-alas peräkkäisenä allokointikokeena. Tavoitteena on määrittää 0,125 % bupivakaiinin vähimmäistilavuus, joka antaa tehokkaan kivunlievityksen 95 %:lle synnyttäneistä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Verbaalista numeerista arviointiasteikkoa (VNRS) käytetään arvioimaan kipua ensimmäisen 20 minuutin aikana, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu. 20 minuutin kuluttua, jos VNRS oli suurempi kuin 2, bupivakaiinin tilavuutta pidettiin riittämättömänä ja lisälääkitystä annettiin.

Ensimmäisen potilaan bupivakaiinimääräksi valittiin mielivaltaisesti 8 ml, ja kunkin seuraavan potilaan annos riippuu edellisen injektion tuloksesta. Annoksia suurennetaan tai pienennetään 1 ml:n välein. Jos edellinen vaste oli tehoton, seuraava potilas saa 1 ml enemmän kuin edellinen potilas. Jos edellisen potilaan vaste on tehokas, Narayana-sääntöä, jolla annokset ryhmitellään EV95:n ympärille, sovelletaan määrittämään, pysyykö annos samana vai pieneneekö annos.

Tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta. Arvio EV95:stä lasketaan logistisen mallin perusteella, jossa on ei-logaritmin muunnettuja annoksia, jotka sopivat käyttämällä Firthin rankaista maksimitodennäköisyyttä koskevaa lähestymistapaa pienten näytteiden poikkeaman korjaukseen. Luottamusvälit lasketaan profiilin todennäköisyysmenetelmän perusteella.