分娩硬膜外麻酔におけるブピバカインの最小局所麻酔薬量

分娩中に局所麻酔薬を硬膜外投与すると、鎮痛、交感神経ブロック、運動ブロックが生じます。 ブロックの特性は、使用される局所麻酔薬の量と濃度、および補助剤の使用の可能性によって異なります。 多くの研究者がさまざまな濃度でのさまざまな薬剤の有効性を調査してきましたが、使用される量は恣意的でした。 所定の濃度のブピバカインで麻酔を成功させるために必要な最小量に関するデータは限られています。

この研究は、前向き、ランダム化、アップダウン逐次配分試験として実施されます。 目的は、分娩の第 1 段階の妊婦の 95% に効果的な鎮痛を提供する 0.125% ブピバカインの最小量を決定することです。 言語数値評価スケール (VNRS) は、最初の 20 分間に感じられた痛みを評価するために使用されます。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。 20 分後、VNRS が 2 を超えた場合、ブピバカインの量が不十分であるとみなされ、追加の投薬が行われました。

最初の患者のブピバカインの量は 8 ml として任意に選択され、後続の各患者の用量は前回の注射の結果によって異なります。 用量は1mlずつ増減します。 以前の反応が効果的でなかった場合、次の患者には最後の患者よりも 1 ml 多く投与されます。 前の患者の反応が効果的であれば、EV95 付近の線量をクラスター化するために使用されるナラヤナ ルールが適用され、線量が同じままであるか減少するかを決定します。

50人の患者が研究に参加する予定だ。 EV95 の推定値は、非対数変換線量のロジスティック モデルに基づいて計算され、小規模サンプルのバイアス補正に対する Firth のペナルティ付き最尤法アプローチを使用して適合されます。 信頼区間は、プロファイル尤度アプローチに基づいて計算されます。