Minimum lokalbedøvelsesvolumen af ​​bupivacain i fødselsepidural

Epidural administration af lokalbedøvelse under fødslen giver analgesi, sympatisk blokering og motorisk blokering. Blokkens karakteristika afhænger af volumen og koncentrationen af ​​det lokalbedøvelsesmiddel, der anvendes, samt den potentielle brug af hjælpestoffer. Selvom mange forskere har undersøgt effektiviteten af ​​forskellige lægemidler ved forskellige koncentrationer, har de anvendte mængder været vilkårlige. Der er begrænsede data vedrørende det minimumsvolumen, der er nødvendigt for en vellykket anæstesi for en given koncentration af bupivacain.

Denne undersøgelse er udført som et prospektivt, randomiseret, op-ned sekventiel allokeringsforsøg. Målet er at bestemme minimumsvolumen på 0,125 % bupivacain, som vil give effektiv analgesi for 95 % af fødslen i det første trin af fødslen. Den verbale numeriske vurderingsskala (VNRS) bruges til at vurdere smerten, der føles i løbet af de første 20 minutter, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte. Efter 20 minutter, hvis VNRS var større end 2, blev mængden af ​​bupivacain anset for utilstrækkelig, og yderligere medicin blev givet.

Mængden af ​​bupivacain til den første patient blev vilkårligt valgt til 8 ml, og dosis for hver efterfølgende patient afhænger af resultatet af den foregående injektion. Doserne øges eller reduceres i trin på 1 ml. Hvis den tidligere respons var ineffektiv, vil den næste patient modtage 1 ml mere end den sidste patient. Hvis responsen fra den tidligere patient er effektiv, vil Narayana-reglen, som bruges til at gruppere doser omkring EV95, blive anvendt for at bestemme, om dosis forbliver den samme eller falder.

50 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Et estimat på EV95 vil blive beregnet baseret på en logistisk model med ikke-log-transformerede doser, tilpasset ved hjælp af Firths straffede maksimale sandsynlighedstilgang til korrektion af små prøver. Konfidensintervaller vil blive beregnet baseret på profilsandsynlighedstilgangen.