Minimales lokalanästhetisches Volumen von Bupivacain bei Wehennepiduralen

Die epidurale Verabreichung von Lokalanästhetika während der Wehen führt zu Analgesie, sympathischer Blockade und motorischer Blockade. Die Eigenschaften des Blocks hängen von der Menge und Konzentration des verwendeten Lokalanästhetikums sowie der möglichen Verwendung von Zusatzstoffen ab. Obwohl viele Forscher die Wirksamkeit verschiedener Medikamente in unterschiedlichen Konzentrationen untersucht haben, waren die verwendeten Volumina willkürlich. Es liegen nur begrenzte Daten über das Mindestvolumen vor, das für eine erfolgreiche Anästhesie bei einer bestimmten Bupivacain-Konzentration erforderlich ist.

Diese Studie wird als prospektive, randomisierte, sequentielle Auf-Ab-Zuteilungsstudie durchgeführt. Ziel ist es, die Mindestmenge von 0,125 % Bupivacain zu bestimmen, die bei 95 % der Gebärenden im ersten Stadium der Wehen eine wirksame Analgesie bewirkt. Die verbale numerische Bewertungsskala (VNRS) wird verwendet, um den in den ersten 20 Minuten empfundenen Schmerz zu bewerten, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist. Wenn der VNRS nach 20 Minuten größer als 2 war, wurde die Menge an Bupivacain als unzureichend angesehen und es wurden zusätzliche Medikamente verabreicht.

Das Bupivacain-Volumen für den ersten Patienten wurde willkürlich auf 8 ml festgelegt, und die Dosis für jeden weiteren Patienten hängt vom Ergebnis der vorherigen Injektion ab. Die Dosen werden in Schritten von 1 ml erhöht oder verringert. Wenn die vorherige Reaktion wirkungslos war, erhält der nächste Patient 1 ml mehr als der letzte Patient. Wenn die Reaktion des vorherigen Patienten wirksam ist, wird die Narayana-Regel angewendet, die zur Gruppierung von Dosen um EV95 verwendet wird, um zu bestimmen, ob die Dosis gleich bleibt oder abnimmt.

50 Patienten werden in die Studie einbezogen. Eine Schätzung von EV95 wird auf der Grundlage eines logistischen Modells mit nicht logarithmisch transformierten Dosen berechnet, das mithilfe des bestraften Maximum-Likelihood-Ansatzes von Firth zur Korrektur kleiner Stichprobenverzerrungen angepasst wird. Konfidenzintervalle werden basierend auf dem Profil-Likelihood-Ansatz berechnet.