Zkušenosti s únavou u pacientů s rakovinou
Zkušenosti s únavou pro pacienty s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚČAST NA STUDIU:
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, bude s vámi pohovor pracovníkem studie a poté požádán o vyplnění série dotazníků a ústních (mluvených) otázek.
Během rozhovoru budete požádáni, abyste popsali, co pro vás únava znamená a jaké to pro vás je mít únavu. Pohovor proběhne, když budete u MD Anderson a dostáváte svou běžnou péči. Budete dotazováni sami a informace shromážděné během pohovoru budou přísně důvěrné. Vyplnění pohovoru zabere přibližně 30 minut. Bude nahrán na audio, aby bylo možné plně analyzovat odpovědi účastníků.
Poté budete požádáni o vyplnění 4 dotazníků a zodpovězení 2 samostatných otázek.
První dotazník bude obsahovat otázky týkající se vašich osobních identifikačních údajů (jako je váš věk a rodinný stav).
Poté vám bude položena 1 otázka o kvalitě vašeho života a další otázka o tom, jak dobře vykonáváte každodenní činnosti.
Poté budete požádáni o vyplnění druhého dotazníku, ve kterém zhodnotíte svou míru únavy a jak únava narušuje vaše každodenní aktivity.
Budete požádáni o vyplnění třetího dotazníku o vašem názoru na dotazník o únavě (druhý dotazník). Budete například dotázáni, zda byl dotazník o únavě snadno srozumitelný a vyplnitelný. Zjistíte-li svůj názor na tento dotazník, pomůžete výzkumníkům zjistit, jaké důležité otázky mohou v dotazníku chybět.
Nakonec budete požádáni o vyplnění dotazníku, který vás požádá, abyste ohodnotili závažnost seznamu 13 příznaků a do jaké míry tyto příznaky narušovaly některé z vašich každodenních činností.
Vyplnění dotazníků a doplňujících otázek by mělo zabrat celkem 15–20 minut.
Poté, co dokončíte rozhovor a dotazníky, výzkumný asistent zkontroluje váš elektronický lékařský záznam, aby shromáždil informace o vaší nemoci a léčbě.
DÉLKA STUDIA:
Vaše účast v této studii bude ukončena poté, co dokončíte rozhovor, dotazníky a doplňující otázky.
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 60 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Schopnost mluvit a číst anglicky
- Diagnóza rakoviny, aktuálně podstupující léčbu, podpůrnou péči nebo přežití po léčbě
- Vlastní zpráva o aktuální zkušenosti s únavou
- Souhlas s účastí
- Pacient z lůžkové jednotky nebo ambulance M. D. Anderson Cancer Center
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost pochopit záměr studie
- Zdravotní stav, který by vylučoval účast na pohovoru trvajícím 40 minut
- Diagnóza aktivní psychózy nebo těžké kognitivní poruchy potvrzená ošetřujícím lékařem pacienta.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Únavový dotazník + rozhovor
|
Vyplnění čtyř dotazníků zabere celkem 15–20 minut.
Ostatní jména:
Rozhovor v délce cca 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popis zkušeností s únavou pacientů s rakovinou (dotazník + odpovědi na pohovor)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loretta A. Williams, DSN, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .