- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00450541
Fatigue erfaring hos kreftpasienter
Opplevelsen av tretthet for pasienter med kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
STUDIEDELTAGELSE:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli intervjuet av et medlem av studiestaben og deretter bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer og verbale (talte) spørsmål.
Under intervjuet vil du bli bedt om å beskrive hva fatigue betyr for deg og hvordan det er for deg å ha fatigue. Intervjuet vil finne sted mens du er hos M. D. Anderson og mottar din rutinemessige omsorg. Du vil bli intervjuet alene, og informasjonen som samles inn under intervjuet vil bli holdt strengt konfidensielt. Intervjuet vil ta ca. 30 minutter å gjennomføre. Det vil bli tatt opp på lydbånd slik at deltakernes svar kan analyseres fullstendig.
Du vil deretter bli bedt om å fylle ut 4 spørreskjemaer og svare på 2 separate spørsmål.
Det første spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om din personlige identifiserende informasjon (som din alder og sivilstatus).
Du vil da bli stilt 1 spørsmål om din livskvalitet og et annet spørsmål om hvor godt du utfører daglige aktiviteter.
Du vil deretter bli bedt om å fylle ut et andre spørreskjema der du vurderer tretthetsnivået ditt og hvordan tretthet forstyrrer dine daglige aktiviteter.
Du vil bli bedt om å fylle ut et tredje spørreskjema om din mening om utmattelsesskjemaet (det andre spørreskjemaet). Du vil for eksempel bli spurt om utmattelsesskjemaet var lett å forstå og fylle ut. Å lære din mening om dette spørreskjemaet vil hjelpe forskerne å lære hvilke viktige spørsmål som kan mangle fra spørreskjemaet.
Til slutt vil du bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som ber deg vurdere alvorlighetsgraden av en liste med 13 symptomer og hvor mye disse symptomene forstyrrer noen av dine daglige aktiviteter.
Spørreskjemaene og tilleggsspørsmålene bør ta totalt 15-20 minutter å fylle ut.
Etter at du har fullført intervjuet og spørreskjemaene, vil en forskningsassistent gjennomgå din elektroniske journal for å samle inn informasjon om din sykdom og behandlinger.
LENGDE PÅ STUDIE:
Din deltakelse i denne studien vil være over etter at du har fullført intervjuet, spørreskjemaene og tilleggsspørsmålene.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 60 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Evne til å snakke og lese engelsk
- Diagnostisering av kreft, mottar behandling, mottar støttebehandling eller overlever etter behandling
- Egenrapport av nåværende opplevelse av tretthet
- Samtykke til å delta
- Pasient fra M. D. Anderson Cancer Center døgnenhet eller poliklinikk
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå intensjonen med studien
- Medisinsk tilstand som vil utelukke deltakelse i en intervjuøkt på 40 minutter
- Diagnose av aktiv psykose eller alvorlig kognitiv svikt bekreftet av pasientens behandlende lege.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fatigue Spørreskjema + Intervju
|
Fire spørreskjemaer tar totalt 15-20 minutter å fylle ut.
Andre navn:
Intervju på ca 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beskrivelse av kreftpasientens utmattelsesopplevelser (spørreskjema + intervjusvar)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loretta A. Williams, DSN, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-0004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert kreft
-
Providence Health & ServicesTilgjengeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannia, Spania, Tyskland, Nederland, Forente stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
AZ-VUBAstraZeneca; Kom Op Tegen KankerRekrutteringAdvanced Cancers Harboring Mutations in HRGBelgia
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForente stater, Frankrike, Canada, Spania, Belgia, Korea, Republikken, Østerrike, Australia, Ungarn, Hellas, Tyskland, Japan, Romania, Sveits, Brasil, Portugal
-
Agenus Inc.FullførtAvansert solid kreft | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forente stater
-
Yongchang ZhangRekrutteringHER2 Insertion Mutation Positive Advanced NSCLCKina
-
Extremity MedicalRekrutteringArtrose | Inflammatorisk leddgikt | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk leddgikt | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapesium og Trapesoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sykdom hos voksne | Radial Malunion | Ulnar Translokasjon og andre forholdForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtUnderstreke | Kriseressurshåndtering (CRM) ferdigheter | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) ferdigheterCanada