Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fatigue erfaring hos kreftpasienter

26. juli 2012 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Opplevelsen av tretthet for pasienter med kreft

Målet med denne forskningsstudien er å lære hvordan det er når en pasient med kreft har fatigue, samt hvordan disse pasientene definerer fatigue. Forskere ønsker å bruke denne informasjonen til å lage spørreskjemaer som mer nøyaktig kan måle tretthet og dens effekter hos pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

STUDIEDELTAGELSE:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli intervjuet av et medlem av studiestaben og deretter bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer og verbale (talte) spørsmål.

Under intervjuet vil du bli bedt om å beskrive hva fatigue betyr for deg og hvordan det er for deg å ha fatigue. Intervjuet vil finne sted mens du er hos M. D. Anderson og mottar din rutinemessige omsorg. Du vil bli intervjuet alene, og informasjonen som samles inn under intervjuet vil bli holdt strengt konfidensielt. Intervjuet vil ta ca. 30 minutter å gjennomføre. Det vil bli tatt opp på lydbånd slik at deltakernes svar kan analyseres fullstendig.

Du vil deretter bli bedt om å fylle ut 4 spørreskjemaer og svare på 2 separate spørsmål.

Det første spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om din personlige identifiserende informasjon (som din alder og sivilstatus).

Du vil da bli stilt 1 spørsmål om din livskvalitet og et annet spørsmål om hvor godt du utfører daglige aktiviteter.

Du vil deretter bli bedt om å fylle ut et andre spørreskjema der du vurderer tretthetsnivået ditt og hvordan tretthet forstyrrer dine daglige aktiviteter.

Du vil bli bedt om å fylle ut et tredje spørreskjema om din mening om utmattelsesskjemaet (det andre spørreskjemaet). Du vil for eksempel bli spurt om utmattelsesskjemaet var lett å forstå og fylle ut. Å lære din mening om dette spørreskjemaet vil hjelpe forskerne å lære hvilke viktige spørsmål som kan mangle fra spørreskjemaet.

Til slutt vil du bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som ber deg vurdere alvorlighetsgraden av en liste med 13 symptomer og hvor mye disse symptomene forstyrrer noen av dine daglige aktiviteter.

Spørreskjemaene og tilleggsspørsmålene bør ta totalt 15-20 minutter å fylle ut.

Etter at du har fullført intervjuet og spørreskjemaene, vil en forskningsassistent gjennomgå din elektroniske journal for å samle inn informasjon om din sykdom og behandlinger.

LENGDE PÅ STUDIE:

Din deltakelse i denne studien vil være over etter at du har fullført intervjuet, spørreskjemaene og tilleggsspørsmålene.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 60 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreft som kan oppleve tretthet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Evne til å snakke og lese engelsk
  3. Diagnostisering av kreft, mottar behandling, mottar støttebehandling eller overlever etter behandling
  4. Egenrapport av nåværende opplevelse av tretthet
  5. Samtykke til å delta
  6. Pasient fra M. D. Anderson Cancer Center døgnenhet eller poliklinikk

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å forstå intensjonen med studien
  2. Medisinsk tilstand som vil utelukke deltakelse i en intervjuøkt på 40 minutter
  3. Diagnose av aktiv psykose eller alvorlig kognitiv svikt bekreftet av pasientens behandlende lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fatigue Spørreskjema + Intervju
Fire spørreskjemaer tar totalt 15-20 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse
Intervju på ca 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse av kreftpasientens utmattelsesopplevelser (spørreskjema + intervjusvar)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Loretta A. Williams, DSN, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-0004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert kreft

3
Abonnere