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Experiencia de fatiga en pacientes con cáncer

26 de julio de 2012 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

La experiencia de la fatiga para pacientes con cáncer

El objetivo de este estudio de investigación es aprender cómo es cuando un paciente con cáncer tiene fatiga, así como también cómo estos pacientes definen la fatiga. Los investigadores quieren usar esta información para crear cuestionarios que puedan medir con mayor precisión la fatiga y sus efectos en pacientes con cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO:

Si acepta participar en este estudio, un miembro del personal del estudio lo entrevistará y luego le pedirá que complete una serie de cuestionarios y preguntas verbales (habladas).

Durante la entrevista, se le pedirá que describa qué significa para usted la fatiga y cómo es para usted tener fatiga. La entrevista se llevará a cabo mientras esté en el M. D. Anderson recibiendo su atención de rutina. Se le entrevistará solo y la información recopilada durante la entrevista se mantendrá estrictamente confidencial. La entrevista tomará alrededor de 30 minutos para completarse. Se grabará en audio para que las respuestas de los participantes puedan analizarse en su totalidad.

Luego se le pedirá que complete 4 cuestionarios y responda 2 preguntas separadas.

El primer cuestionario incluirá preguntas sobre su información de identificación personal (como su edad y estado civil).

Luego se le hará 1 pregunta sobre su calidad de vida y otra pregunta sobre qué tan bien está realizando sus actividades diarias.

Luego se le pedirá que complete un segundo cuestionario en el que calificará su nivel de fatiga y cómo la fatiga interfiere con sus actividades diarias.

Se le pedirá que complete un tercer cuestionario sobre su opinión sobre el cuestionario de fatiga (el segundo cuestionario). Por ejemplo, se le preguntará si el cuestionario de fatiga fue fácil de entender y completar. Conocer su opinión sobre este cuestionario ayudará a los investigadores a saber qué preguntas importantes pueden faltar en el cuestionario.

Finalmente, se le pedirá que complete un cuestionario que le pide que califique la gravedad de una lista de 13 síntomas y cuánto interfieren estos síntomas con algunas de sus actividades diarias.

Los cuestionarios y las preguntas adicionales deben tomar un total de 15 a 20 minutos para completarse.

Una vez que haya completado la entrevista y los cuestionarios, un asistente de investigación revisará su registro médico electrónico para recopilar información sobre su enfermedad y tratamientos.

DURACIÓN DE LOS ESTUDIOS:

Su participación en este estudio terminará después de que complete la entrevista, los cuestionarios y las preguntas adicionales.

Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 60 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

73

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer que pueden estar experimentando fatiga.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años de edad o más
  2. Habilidad para hablar y leer inglés.
  3. Diagnóstico de cáncer, actualmente recibiendo tratamiento, recibiendo atención de apoyo o sobreviviendo después del tratamiento
  4. Autoinforme de la experiencia actual de fatiga
  5. Consentimiento para participar
  6. Paciente de la unidad para pacientes hospitalizados o de la clínica para pacientes ambulatorios del M. D. Anderson Cancer Center

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para comprender la intención del estudio.
  2. Condición médica que impediría la participación en una sesión de entrevista que dure 40 minutos
  3. Diagnóstico de psicosis activa o deterioro cognitivo severo confirmado por el médico tratante del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuestionario de Fatiga + Entrevista
Cuatro cuestionarios que tardan entre 15 y 20 minutos en completarse.
Otros nombres:
  • Encuesta
Entrevista de unos 30 minutos de duración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Descripción de las experiencias de fatiga del paciente con cáncer (Cuestionario + Respuestas a la entrevista)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Loretta A. Williams, DSN, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-0004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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