- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00450541
Experiencia de fatiga en pacientes con cáncer
La experiencia de la fatiga para pacientes con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO:
Si acepta participar en este estudio, un miembro del personal del estudio lo entrevistará y luego le pedirá que complete una serie de cuestionarios y preguntas verbales (habladas).
Durante la entrevista, se le pedirá que describa qué significa para usted la fatiga y cómo es para usted tener fatiga. La entrevista se llevará a cabo mientras esté en el M. D. Anderson recibiendo su atención de rutina. Se le entrevistará solo y la información recopilada durante la entrevista se mantendrá estrictamente confidencial. La entrevista tomará alrededor de 30 minutos para completarse. Se grabará en audio para que las respuestas de los participantes puedan analizarse en su totalidad.
Luego se le pedirá que complete 4 cuestionarios y responda 2 preguntas separadas.
El primer cuestionario incluirá preguntas sobre su información de identificación personal (como su edad y estado civil).
Luego se le hará 1 pregunta sobre su calidad de vida y otra pregunta sobre qué tan bien está realizando sus actividades diarias.
Luego se le pedirá que complete un segundo cuestionario en el que calificará su nivel de fatiga y cómo la fatiga interfiere con sus actividades diarias.
Se le pedirá que complete un tercer cuestionario sobre su opinión sobre el cuestionario de fatiga (el segundo cuestionario). Por ejemplo, se le preguntará si el cuestionario de fatiga fue fácil de entender y completar. Conocer su opinión sobre este cuestionario ayudará a los investigadores a saber qué preguntas importantes pueden faltar en el cuestionario.
Finalmente, se le pedirá que complete un cuestionario que le pide que califique la gravedad de una lista de 13 síntomas y cuánto interfieren estos síntomas con algunas de sus actividades diarias.
Los cuestionarios y las preguntas adicionales deben tomar un total de 15 a 20 minutos para completarse.
Una vez que haya completado la entrevista y los cuestionarios, un asistente de investigación revisará su registro médico electrónico para recopilar información sobre su enfermedad y tratamientos.
DURACIÓN DE LOS ESTUDIOS:
Su participación en este estudio terminará después de que complete la entrevista, los cuestionarios y las preguntas adicionales.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 60 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Habilidad para hablar y leer inglés.
- Diagnóstico de cáncer, actualmente recibiendo tratamiento, recibiendo atención de apoyo o sobreviviendo después del tratamiento
- Autoinforme de la experiencia actual de fatiga
- Consentimiento para participar
- Paciente de la unidad para pacientes hospitalizados o de la clínica para pacientes ambulatorios del M. D. Anderson Cancer Center
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender la intención del estudio.
- Condición médica que impediría la participación en una sesión de entrevista que dure 40 minutos
- Diagnóstico de psicosis activa o deterioro cognitivo severo confirmado por el médico tratante del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cuestionario de Fatiga + Entrevista
|
Cuatro cuestionarios que tardan entre 15 y 20 minutos en completarse.
Otros nombres:
Entrevista de unos 30 minutos de duración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Descripción de las experiencias de fatiga del paciente con cáncer (Cuestionario + Respuestas a la entrevista)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Loretta A. Williams, DSN, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-0004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer avanzado
-
Advanced BionicsTerminadoPérdida auditiva severa a profunda | en usuarios adultos de Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos