- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00450541
Doświadczenie zmęczenia u pacjentów z rakiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
UCZESTNICTWO W STUDIACH:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz przesłuchany przez członka personelu badawczego, a następnie poproszony o wypełnienie serii kwestionariuszy i ustnych (mówionych) pytań.
Podczas rozmowy zostaniesz poproszony o opisanie, co oznacza dla ciebie zmęczenie i jak to jest, gdy jesteś zmęczony. Rozmowa odbędzie się, gdy przebywasz w szpitalu M. D. Anderson, gdzie otrzymujesz rutynową opiekę. Zostaniesz przesłuchany sam, a informacje zebrane podczas przesłuchania będą traktowane jako ściśle poufne. Wywiad potrwa około 30 minut. Zostanie on nagrany na taśmie audio, aby można było w pełni przeanalizować odpowiedzi uczestników.
Następnie zostaniesz poproszony o wypełnienie 4 kwestionariuszy i udzielenie odpowiedzi na 2 osobne pytania.
Pierwszy kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące Twoich danych osobowych (takich jak wiek i stan cywilny).
Zostaniesz poproszony o 1 pytanie dotyczące jakości Twojego życia i kolejne pytanie o to, jak dobrze wykonujesz codzienne czynności.
Następnie zostaniesz poproszony o wypełnienie drugiego kwestionariusza, w którym ocenisz swój poziom zmęczenia i sposób, w jaki zmęczenie przeszkadza w codziennych czynnościach.
Zostaniesz poproszony o wypełnienie trzeciego kwestionariusza dotyczącego Twojej opinii na temat kwestionariusza zmęczenia (drugi kwestionariusz). Na przykład zostaniesz zapytany, czy kwestionariusz dotyczący zmęczenia był łatwy do zrozumienia i wypełnienia. Poznanie Twojej opinii na temat tego kwestionariusza pomoże naukowcom dowiedzieć się, jakich ważnych pytań może brakować w kwestionariuszu.
Na koniec zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza, w którym zostaniesz poproszony o ocenę nasilenia listy 13 objawów oraz o to, jak bardzo te objawy przeszkadzają w niektórych codziennych czynnościach.
Wypełnienie kwestionariuszy i dodatkowych pytań powinno zająć łącznie 15-20 minut.
Po przeprowadzeniu wywiadu i wypełnieniu kwestionariuszy asystent naukowy przejrzy Twoją elektroniczną dokumentację medyczną w celu zebrania informacji o Twojej chorobie i leczeniu.
DŁUGOŚĆ STUDIÓW:
Twój udział w tym badaniu zakończy się po wypełnieniu wywiadu, kwestionariuszy i dodatkowych pytań.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 60 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
- Rozpoznanie raka, aktualnie poddawane leczeniu, otrzymujące opiekę wspomagającą lub przeżywające po leczeniu
- Samoopis aktualnego doświadczenia zmęczenia
- Zgoda na udział
- Pacjent z oddziału stacjonarnego lub ambulatorium MD Anderson Cancer Center
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia celu badania
- Stan zdrowia uniemożliwiający udział w rozmowie trwającej 40 minut
- Rozpoznanie czynnej psychozy lub ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych potwierdzone przez lekarza prowadzącego pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kwestionariusz zmęczenia + wywiad
|
Wypełnienie czterech kwestionariuszy zajmuje łącznie 15-20 minut.
Inne nazwy:
Rozmowa trwająca około 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Opis doświadczeń związanych ze zmęczeniem pacjentów onkologicznych (kwestionariusz + odpowiedzi z wywiadu)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Loretta A. Williams, DSN, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-0004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany rak
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Extremity MedicalRekrutacyjnyZapalenie kości i stawów | Zapalne zapalenie stawów | Zespół cieśni nadgarstka (CTS) | Posttraumatyczne zapalenie stawów | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Zaawansowane załamanie krystaliczne scapholunate (SCAC) | Zaawansowane załamanie kości łódeczkowatej, trapezowej i trapezowej (STTAC) | Choroba... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria