- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00450541
Fáradtság tapasztalható rákos betegeknél
A fáradtság tapasztalata rákos betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
TANULMÁNYI RÉSZVÉTEL:
Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, a vizsgálati személyzet egyik tagja megkérdezi Önt, majd felkérik, hogy töltsön ki egy sor kérdőívet és szóbeli (szóbeli) kérdést.
Az interjú során megkérjük, hogy írja le, mit jelent számodra a fáradtság, és milyen érzés a fáradtságod. Az interjúra akkor kerül sor, amikor Ön az M. D. Andersonban tartózkodik, és a szokásos ellátásban részesül. Önt egyedül kérdezik meg, és az interjú során gyűjtött információkat szigorúan bizalmasan kezelik. Az interjú körülbelül 30 percet vesz igénybe. Hangfelvétel készül, hogy a résztvevők válaszait teljes mértékben ki lehessen elemezni.
Ezután 4 kérdőív kitöltésére és 2 külön kérdésre kell válaszolnia.
Az első kérdőív az Ön személyes azonosító adataival (például életkorával és családi állapotával) kapcsolatos kérdéseket tartalmaz.
Ezután feltesznek egy kérdést az életminőségével kapcsolatban, és egy másik kérdést arról, hogy mennyire jól végzi a napi tevékenységeit.
Ezután meg kell töltenie egy második kérdőívet, amelyben értékelni fogja fáradtsági szintjét, és azt, hogy a fáradtság hogyan befolyásolja napi tevékenységeit.
Meg kell töltenie egy harmadik kérdőívet a fáradtság kérdőívről alkotott véleményéről (a második kérdőív). Például megkérdezik, hogy a fáradtságra vonatkozó kérdőív könnyen érthető és kitölthető volt-e. A kérdőívről alkotott véleményének megismerése segít a kutatóknak megtudni, milyen fontos kérdések hiányozhatnak a kérdőívből.
Végül egy kérdőívet kell kitöltenie, amelyben értékelnie kell a 13 tünetet tartalmazó lista súlyosságát, és azt, hogy ezek a tünetek mennyire zavarják egyes napi tevékenységeit.
A kérdőívek és a további kérdések kitöltése összesen 15-20 percet vesz igénybe.
Az interjú és a kérdőívek kitöltése után egy kutatási asszisztens áttekinti az Ön elektronikus kórlapját, hogy információkat gyűjtsön betegségéről és kezeléseiről.
TANULÁSI IDŐ:
A tanulmányban való részvétele az interjú, a kérdőívek és a további kérdések kitöltése után véget ér.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 60 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tudjon beszélni és olvasni angolul
- A rák diagnosztizálása, jelenleg kezelésben részesülő, támogató kezelésben részesülő vagy a kezelés után túlélő
- Önjelentés a fáradtság jelenlegi tapasztalatairól
- Hozzájárulás a részvételhez
- Az M. D. Anderson Cancer Center fekvőbeteg osztályának vagy járóbeteg-klinikájának betege
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni a tanulmány szándékát
- Egészségi állapot, amely kizárja a 40 perces interjún való részvételt
- Aktív pszichózis vagy súlyos kognitív károsodás diagnózisa, amelyet a beteg kezelőorvosa igazolt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fáradtság kérdőív + interjú
|
Négy kérdőív kitöltése összesen 15-20 percet vesz igénybe.
Más nevek:
Az interjú körülbelül 30 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A rákos betegek fáradtságával kapcsolatos tapasztalatok leírása (kérdőív + interjúválaszok)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Loretta A. Williams, DSN, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok