- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00450541
Trötthetsupplevelse hos cancerpatienter
Upplevelsen av trötthet för patienter med cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
STUDIEDELTAGANDE:
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att intervjuas av en medlem av studiens personal och sedan ombeds fylla i en serie frågeformulär och verbala (talade) frågor.
Under intervjun kommer du att bli ombedd att beskriva vad trötthet betyder för dig och hur det är för dig att ha trötthet. Intervjun kommer att äga rum medan du är på M. D. Anderson och får din rutinvård. Du kommer att intervjuas ensam och informationen som samlas in under intervjun kommer att hållas strikt konfidentiell. Intervjun kommer att ta cirka 30 minuter att genomföra. Det kommer att spelas in på ljud så att deltagarnas svar kan analyseras fullständigt.
Du kommer sedan att bli ombedd att fylla i 4 frågeformulär och svara på 2 separata frågor.
Det första frågeformuläret kommer att innehålla frågor om din personliga identifieringsinformation (som din ålder och civilstånd).
Du kommer sedan att få en fråga om din livskvalitet och en annan fråga om hur väl du utför dina dagliga aktiviteter.
Du kommer sedan att bli ombedd att fylla i ett andra frågeformulär där du bedömer din trötthetsnivå och hur trötthet stör dina dagliga aktiviteter.
Du kommer att bli ombedd att fylla i ett tredje frågeformulär om din åsikt om trötthetsenkäten (det andra frågeformuläret). Du kommer till exempel att få frågan om utmattningsenkäten var lätt att förstå och fylla i. Att lära sig din åsikt om det här frågeformuläret hjälper forskare att lära sig vilka viktiga frågor som kan saknas i frågeformuläret.
Slutligen kommer du att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär som ber dig att bedöma svårighetsgraden av en lista med 13 symtom och hur mycket dessa symtom stör vissa av dina dagliga aktiviteter.
Frågeformulären och ytterligare frågor bör ta totalt 15-20 minuter att fylla i.
Efter att du har fyllt i intervjun och frågeformulären kommer en forskningsassistent att granska din elektroniska journal för att samla in information om din sjukdom och dina behandlingar.
STUDIENS LÄNGD:
Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas efter att du har slutfört intervjun, frågeformulären och tilläggsfrågorna.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 60 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Förmåga att tala och läsa engelska
- Diagnos av cancer, som för närvarande får behandling, får stödjande vård eller överlever efter behandling
- Självrapport av aktuell erfarenhet av trötthet
- Samtycke att delta
- Patient från M. D. Anderson Cancer Centers slutenvårdsenhet eller öppenvårdsmottagning
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå syftet med studien
- Medicinskt tillstånd som skulle hindra deltagande i en intervjusession på 40 minuter
- Diagnos av aktiv psykos eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning bekräftad av patientens behandlande läkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Trötthetsenkät + intervju
|
Fyra frågeformulär tar totalt 15-20 minuter att fylla i.
Andra namn:
Intervju på ca 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beskrivning av cancerpatienters trötthetsupplevelser (enkät + intervjusvar)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Loretta A. Williams, DSN, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-0004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad cancer
-
TakedaAvslutad
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Providence Health & ServicesTillgängligtKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörerÖsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Nederländerna, Förenta staterna
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support