Tetracyklin (doxycyklin) a remodelace po infarktu myokardu (TIPTOP)
Tetracyklin (doxycyklin) u pacientů s velkým akutním infarktem myokardu jako prevence remodelace levé komory. Studie TIPTOP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intersticiální matrix myokardu, která poskytuje strukturální podporu a integritu myokardu, je klíčovým prvkem pro stanovení poinfarktové remodelace levé komory (LVR).
Ukázalo se, že metaloproteinázy (MMP), enzymatický systém vylučovaný v extracelulárním médiu makrofágy, jsou schopny degradovat nejdůležitější složky extracelulární matrice.
Různé zvířecí experimentální modely prokázaly, že specifická inhibice MMP v první fázi infarktu myokardu je schopna kontrastovat s LVR. Bylo prokázáno, že doxycyklin, člen tetracyklinů, blokuje různé mediátory zánětu a zeslabuje expresi a aktivitu MMP-2 a MMP-9 v subantimikrobiální dávce. Některé experimentální studie na krysích modelech naznačily antiremodelační účinek doxycyklinu u infarktu myokardu.
V této studii chceme vyhodnotit, zda je léčba doxycyklinem (100 mg dvakrát denně) v prvních sedmi dnech po reperfundovaném velkém (ejekční frakce menší než 40 %) akutního infarktu myokardu účinná v prevenci šestiměsíční LVR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní infarkt myokardu
- Ejekční frakce levé komory menší než 40 %
Kritéria vyloučení:
- Žádný písemný konsensus
- Alergie na tetracyklin
- Mechanická komplikace AMI
- Předchozí infarkt myokardu
- Chlopenní a/nebo myokardiopatie známá nebo suspektní
- Selhání ledvin (kreatinin nad 2 mg/dl)
- Onemocnění pojivové tkáně
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Doxycyklin
Aktivní lék 100 mg dvakrát denně po dobu sedmi dnů u pacientů s AMI léčených primární PCI a současnou léčebnou terapií
|
Doxycyklin 100 mg dvakrát denně po dobu sedmi dnů po zařazení
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní terapie
Pacienti s AIM léčeni primární PCI a současnou léčebnou terapií
|
Současná léčba AMI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení dilatace LK (šest měsíců oproti výchozímu indexu enddiastolického objemu LK pomocí 2D-echokardiogramu [echo]) o více než 50 % v léčené skupině ve srovnání se skupinou s placebem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení časového průběhu MMP a jejich inhibitorů ve vztahu k remodelaci levé komory
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giampaolo Cerisano, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Ředitel studie: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Studijní židle: Piergiovanni Buonamici, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Studijní židle: Emilio V Dovellini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Studijní židle: Alberto Santini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Studijní židle: Umberto Signorini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Studijní židle: Nazario Carrabba, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Studijní židle: Paolo D Pucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Studijní židle: Renato Valenti, MD, Careggi Hospital , Florence, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Komorová remodelace
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antimalarika
- Doxycyklin
Další identifikační čísla studie
- TIP-TOP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .