Tétracycline (Doxycycline) et remodelage post-infarctus du myocarde (TIPTOP)
Tétracycline (doxycycline) chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde important pour prévenir le remodelage ventriculaire gauche. Étude TIPTOP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une matrice interstitielle myocardique, qui fournit un soutien structurel et l'intégrité du myocarde, est un élément clé pour déterminer le remodelage ventriculaire gauche post-infarctus (LVR).
Les métalloprotéinases (MMP), un système enzymatique sécrété dans le milieu extracellulaire par les macrophages, se sont avérés capables de dégrader les composants les plus importants de la matrice extracellulaire.
Divers modèles expérimentaux animaux ont démontré que l'inhibition spécifique de MMP dans la première phase de l'infarctus du myocarde est capable de contraster la LVR. Il a été démontré que la doxycycline, un membre des tétracyclines, bloque divers médiateurs de l'inflammation et atténue l'expression et l'activité des MMP-2 et MMP-9 à une dose sous-antimicrobienne. Certaines études expérimentales sur des modèles de rats ont suggéré un effet anti-remodelage de la doxycycline dans l'infarctus du myocarde.
Dans la présente étude, nous voulons évaluer si un traitement par la doxycycline (100 mg b.i.d.) dans les sept premiers jours après un grand infarctus du myocarde aigu reperfusé (fraction d'éjection inférieure à 40 %) est efficace pour prévenir le RVG à six mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infarctus aigu du myocarde
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 %
Critère d'exclusion:
- Pas de consensus écrit
- Allergie à la tétracycline
- Complication mécanique de l'AMI
- Infarctus du myocarde antérieur
- Valvulopathie et/ou myocardiopathie connue ou suspectée
- Insuffisance rénale (créatinine supérieure à 2 mg/dL)
- Maladie du tissu conjonctif
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Doxycycline
Médicament actif 100 mg bid pendant sept jours chez les patients avec IAM traités par ICP primaire et traitement médical actuel
|
Doxycycline 100 mg bid pendant sept jours après l'inscription
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie standard
Patients avec IAM traités par ICP primaire et traitement médical en cours
|
Traitement médical actuel pour l'IAM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction de la dilatation du VG (six mois par rapport à l'index de volume télédiastolique du VG initial par échocardiogramme 2D [écho]) de plus de 50 % dans le groupe traité par rapport au groupe placebo
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de l'évolution temporelle des MMP et de leurs inhibiteurs en relation avec le remodelage ventriculaire gauche
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giampaolo Cerisano, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Directeur d'études: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Chaise d'étude: Piergiovanni Buonamici, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Chaise d'étude: Emilio V Dovellini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Chaise d'étude: Alberto Santini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Chaise d'étude: Umberto Signorini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Chaise d'étude: Nazario Carrabba, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Chaise d'étude: Paolo D Pucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Chaise d'étude: Renato Valenti, MD, Careggi Hospital , Florence, Italy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Remodelage ventriculaire
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Doxycycline
Autres numéros d'identification d'étude
- TIP-TOP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .