Tetrasykliini (doksisykliini) ja sydäninfarktin jälkeinen uudelleenmuotoilu (TIPTOP)
Tetrasykliini (doksisykliini) potilailla, joilla on suuri akuutti sydäninfarkti vasemman kammion uudelleenmuodostumisen estämiseksi. VINKKI Tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihaksen interstitiaalinen matriisi, joka tarjoaa rakenteellista tukea ja eheyttä sydänlihakselle, on keskeinen elementti määritettäessä infarktin jälkeistä vasemman kammion uudelleenmuotoilua (LVR).
Metalloproteinaasien (MMP:t), entsymaattisen järjestelmän, jota makrofagit erittävät solunulkoiseen väliaineeseen, on osoitettu pystyvän hajottamaan tärkeimmät ekstrasellulaarisen matriisin komponentit.
Erilaiset eläinkoemallit ovat osoittaneet, että MMP-spesifinen esto sydäninfarktin ensimmäisessä vaiheessa pystyy kontrastoimaan LVR:ää. Doksisykliinin, joka kuuluu tetrasykliineihin, on osoitettu estävän erilaisia tulehdusvälittäjiä ja heikentävän MMP-2:n ja MMP-9:n ilmentymistä ja aktiivisuutta subantimikrobiaalisella annoksella. Jotkut rottamalleilla tehdyt kokeelliset tutkimukset ovat ehdottaneet doksisykliinin uudelleenmuotoilua estävää vaikutusta sydäninfarktiin.
Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida, onko hoito doksisykliinillä (100 mg b.i.d.) ensimmäisen seitsemän päivän aikana reperfusoidun suuren (ejektiofraktio alle 40 %) akuutin sydäninfarktin jälkeen tehokas kuuden kuukauden LVR:n ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti sydäninfarkti
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kirjallista yksimielisyyttä
- Allergia tetrasykliinille
- AMI:n mekaaninen komplikaatio
- Aiempi sydäninfarkti
- Läppä- ja/tai sydänlihassyövän tunnetaan tai epäillään
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini yli 2 mg/dl)
- Sidekudossairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Doksisykliini
Aktiivinen lääke 100 mg kahdesti seitsemän päivän ajan potilailla, joilla on AMI:tä hoidetaan ensisijaisella PCI:llä ja nykyisellä lääkehoidolla
|
Doksisykliini 100 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakioterapia
AMI-potilaat, joita hoidetaan ensisijaisella PCI:llä ja nykyisellä lääkehoidolla
|
AMI:n nykyinen lääketieteellinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LV-laajentuminen (kuusi kuukautta verrattuna LV:n loppudiastolisen tilavuusindeksin lähtötilanteeseen 2D-kaikukardiogrammin [echo]) perusteella yli 50 % hoidetussa ryhmässä verrattuna lumeryhmään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MMP:iden ja niiden inhibiittoreiden ajan kulumisen arviointi suhteessa vasemman kammion uusiutumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giampaolo Cerisano, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Opintojohtaja: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Piergiovanni Buonamici, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Emilio V Dovellini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Alberto Santini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Umberto Signorini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Nazario Carrabba, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Paolo D Pucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Opintojen puheenjohtaja: Renato Valenti, MD, Careggi Hospital , Florence, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Kammioiden uudelleenmuotoilu
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Doksisykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIP-TOP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat