Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тетрациклин (доксициклин) и постинфарктное ремоделирование миокарда (TIPTOP)

24 сентября 2012 г. обновлено: David Antoniucci, Careggi Hospital

Применение тетрациклина (доксициклина) у пациентов с обширным острым инфарктом миокарда для предотвращения ремоделирования левого желудочка. ТИПТОП Исследование

Цель исследования — оценить эффективность антибиотикотерапии тетрациклином (доксициклином) на ранней стадии обширного реперфузируемого острого инфаркта миокарда (ОИМ) в предотвращении ремоделирования левого желудочка (ЛЖ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миокардиальный интерстициальный матрикс, который обеспечивает структурную поддержку и целостность миокарда, является ключевым элементом для определения постинфарктного ремоделирования левого желудочка (LVR).

Было показано, что металлопротеиназы (ММП), ферментативная система, секретируемая во внеклеточную среду макрофагами, способны разрушать наиболее важные компоненты внеклеточного матрикса.

Различные экспериментальные модели на животных продемонстрировали, что специфическое ингибирование ММР в первой фазе инфаркта миокарда способно контрастировать с LVR. Было показано, что доксициклин, представитель тетрациклинов, блокирует различные медиаторы воспаления и ослабляет экспрессию и активность ММП-2 и ММП-9 в субантимикробной дозе. Некоторые экспериментальные исследования на крысах показали антиремоделирующий эффект доксициклина при инфаркте миокарда.

В настоящем исследовании мы хотим оценить эффективность лечения доксициклином (100 мг два раза в день) в первые семь дней после реперфузионного обширного (фракция выброса менее 40%) острого инфаркта миокарда в предотвращении шестимесячного LVR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый инфаркт миокарда
  • Фракция выброса левого желудочка менее 40%

Критерий исключения:

  • Нет письменного консенсуса
  • Аллергия на тетрациклин
  • Механическое осложнение ОИМ
  • Предыдущий инфаркт миокарда
  • Установленная или предполагаемая клапанная и/или миокардиопатия
  • Почечная недостаточность (креатинин выше 2 мг/дл)
  • Заболевание соединительной ткани
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Доксициклин
Активный препарат 100 мг два раза в день в течение семи дней у пациентов с ОИМ, получавших первичное ЧКВ и текущую медикаментозную терапию.
Лекарство: Доксициклин
Доксициклин 100 мг два раза в день в течение семи дней после зачисления.
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная терапия
Пациенты с ОИМ, получавшие первичное ЧКВ и текущую медикаментозную терапию
Лекарство: Современная медикаментозная терапия ОИМ
Современная медикаментозная терапия ОИМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уменьшение дилатации ЛЖ (шесть месяцев по сравнению с исходным индексом конечно-диастолического объема ЛЖ по 2D-эхокардиограмме [эхо]) более чем на 50% в группе, получавшей лечение, по сравнению с группой плацебо.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка динамики ММР и их ингибиторов в отношении ремоделирования левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Careggi Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Giampaolo Cerisano, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Директор по исследованиям: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Учебный стул: Piergiovanni Buonamici, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Учебный стул: Emilio V Dovellini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Учебный стул: Alberto Santini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Учебный стул: Umberto Signorini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Учебный стул: Nazario Carrabba, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Учебный стул: Paolo D Pucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Учебный стул: Renato Valenti, MD, Careggi Hospital , Florence, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIP-TOP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться