테트라사이클린(독시사이클린) 및 심근경색 후 리모델링 (TIPTOP)
2012년 9월 24일 업데이트: David Antoniucci, Careggi Hospital
테트라사이클린(독시사이클린) 대형 급성 심근경색 환자에서 좌심실 재형성을 방지하기 위해. 팁톱 연구
이 연구의 목적은 좌심실(LV) 리모델링을 예방하기 위해 대규모 재관류 급성 심근경색(AMI)의 초기 단계에서 테트라사이클린(독시사이클린)을 사용한 항생제 치료의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심근에 대한 구조적 지지와 무결성을 제공하는 심근 간질 매트릭스는 경색 후 좌심실 리모델링(LVR)을 결정하는 핵심 요소입니다.
대식세포에 의해 세포외 배지에서 분비되는 효소 시스템인 금속단백분해효소(MMP)는 가장 중요한 세포외 기질 성분을 분해할 수 있는 것으로 나타났습니다.
다양한 동물 실험 모델은 심근 경색의 첫 번째 단계에서 MMP 특이적 억제가 LVR을 대조할 수 있음을 입증했습니다. 테트라사이클린의 구성원인 독시사이클린은 다양한 염증 매개체를 차단하고 항균 용량 미만에서 MMP-2 및 MMP-9 발현 및 활성을 약화시키는 것으로 나타났습니다. 쥐 모델에 대한 일부 실험적 연구는 심근 경색에서 doxycycline의 항 리모델링 효과를 제안했습니다.
현재 연구에서 우리는 재관류된 큰 급성 심근경색(박출율 40% 미만) 후 처음 7일 동안 독시사이클린(1일 100mg)을 사용한 치료가 6개월 LVR을 예방하는 데 효과적인지 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 심근 경색
- 좌심실 박출률 40% 미만
제외 기준:
- 서면 합의 없음
- 테트라사이클린에 대한 알레르기
- AMI의 기계적 합병증
- 이전 심근 경색
- 알려지거나 의심되는 판막 및/또는 심근병증
- 신부전(크레아티닌 2mg/dL 이상)
- 결합 조직 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독시사이클린
1차 PCI 및 현재 의료 요법으로 치료된 AMI가 있는 환자에서 7일 동안 활성 약물 100mg 입찰
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등록 후 7일 동안 독시사이클린 100mg 입찰
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 요법
일차 PCI 및 현재 약물 요법으로 치료받은 AMI 환자
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AMI에 대한 최신 의료 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약군과 비교하여 치료군에서 50% 이상 좌심실 확장 감소(2D-심초음파[에코]에 의한 기준선 좌심실 이완기 용적 지수 대비 6개월) 50% 이상
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 리모델링과 관련된 MMP 및 그 억제제의 시간 경과 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Giampaolo Cerisano, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- 연구 책임자: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- 연구 의자: Piergiovanni Buonamici, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- 연구 의자: Emilio V Dovellini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- 연구 의자: Alberto Santini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- 연구 의자: Umberto Signorini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- 연구 의자: Nazario Carrabba, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- 연구 의자: Paolo D Pucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- 연구 의자: Renato Valenti, MD, Careggi Hospital , Florence, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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독시사이클린에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Washington; San... 그리고 다른 협력자들완전한
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US Department of Veterans AffairsColgate-Periogard-Dentsply완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Chicago; University of Pittsburgh 그리고 다른 협력자들종료됨
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The Third Xiangya Hospital of Central South University모병
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Galderma R&D완전한
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Haiphong University of Medicine and Pharmacy완전한