Tetraciclina (Doxiciclina) e Remodelação Pós-Infarto do Miocárdio (TIPTOP)
Tetraciclina (Doxiciclina) em pacientes com grande infarto agudo do miocárdio para prevenir remodelação ventricular esquerda. Estudo TIPTOP
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma matriz intersticial miocárdica, que fornece suporte estrutural e integridade ao miocárdio, é um elemento-chave para determinar a remodelação ventricular esquerda (RVL) pós-infarto.
As metaloproteinases (MMPs), sistema enzimático secretado no meio extracelular por macrófagos, têm se mostrado capazes de degradar os componentes mais importantes da matriz extracelular.
Vários modelos experimentais animais demonstraram que a inibição específica de MMP na primeira fase do infarto do miocárdio é capaz de contrastar o LVR. A doxiciclina, um membro das tetraciclinas, demonstrou bloquear vários mediadores da inflamação e atenuar a expressão e a atividade de MMP-2 e MMP-9 em uma dosagem subantimicrobiana. Alguns estudos experimentais em modelos de ratos sugeriram um efeito antirremodelador da doxiciclina no infarto do miocárdio.
No presente estudo, queremos avaliar se um tratamento com doxiciclina (100 mg b.i.d.) nos primeiros sete dias após um grande infarto agudo do miocárdio reperfundido (fração de ejeção menor que 40%) é eficaz na prevenção de RVE de seis meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto agudo do miocárdio
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 40%
Critério de exclusão:
- Sem consenso por escrito
- Alergia a tetraciclina
- Complicação mecânica do IAM
- Infarto do miocárdio prévio
- Valvular e/ou miocardiopatia conhecida ou suspeita
- Insuficiência renal (creatinina acima de 2 mg/dL)
- doença do tecido conjuntivo
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Doxiciclina
Droga ativa 100 mg duas vezes por sete dias em pacientes com IAM tratados com ICP primária e terapia médica atual
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Doxiciclina 100 mg bid por sete dias após a inscrição
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Padrão
Pacientes com IAM tratados com ICP primária e terapia médica atual
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Terapia médica atual para IAM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da dilatação do VE (seis meses versus índice de volume diastólico final do VE basal por ecocardiograma 2D [eco]) mais de 50% no grupo tratado em comparação com o grupo placebo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da evolução temporal das MMPs e seus inibidores em relação ao remodelamento ventricular esquerdo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giampaolo Cerisano, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Diretor de estudo: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Cadeira de estudo: Piergiovanni Buonamici, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Cadeira de estudo: Emilio V Dovellini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Cadeira de estudo: Alberto Santini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Cadeira de estudo: Umberto Signorini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Cadeira de estudo: Nazario Carrabba, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Cadeira de estudo: Paolo D Pucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Cadeira de estudo: Renato Valenti, MD, Careggi Hospital , Florence, Italy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Remodelação Ventricular
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Doxiciclina
Outros números de identificação do estudo
- TIP-TOP
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