Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tetracyclin (Doxycyclin) og post myokardieinfarkt remodeling (TIPTOP)

24. september 2012 opdateret af: David Antoniucci, Careggi Hospital

Tetracyclin (doxycyclin) hos patienter med stort akut myokardieinfarkt FOR at forhindre venstre ventrikulær ombygning. TIPTOP Undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​en antibiotisk behandling med tetracyclin (doxycyclin) i det tidlige stadie af stort reperfunderet akut myokardieinfarkt (AMI) til at forhindre venstre ventrikel (LV) remodeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En myokardie interstitiel matrix, der giver strukturel støtte og integritet til myokardiet, er et nøgleelement til at bestemme postinfarkt venstre ventrikulær remodeling (LVR).

Metalloproteinaserne (MMP'er), et enzymatisk system udskilt i det ekstracellulære medium af makrofager, har vist sig at være i stand til at nedbryde de vigtigste ekstracellulære matrixkomponenter.

Forskellige dyreforsøgsmodeller har vist, at MMP-specifik inhibering i den første fase af myokardieinfarkt er i stand til at kontrastere LVR. Doxycyclin, et medlem af tetracyklinerne, har vist sig at blokere forskellige inflammationsmediatorer og at svække MMP-2 og MMP-9 ekspression og aktivitet ved en sub-antimikrobiel dosis. Nogle eksperimentelle undersøgelser af rottemodeller har foreslået en anti-remodeling effekt af doxycyclin i myokardieinfarkt.

I denne undersøgelse ønsker vi at evaluere, om en behandling med doxycyclin (100 mg b.i.d.) i de første syv dage efter en reperfunderet stor (ejektionsfraktion mindre end 40%) akut myokardieinfarkt, er effektiv til at forhindre seks måneders LVR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen skriftlig konsensus
  • Allergi over for tetracyklin
  • Mekanisk komplikation af AMI
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Valvulær og/eller myokardiopati kendt eller mistænkt
  • Nyresvigt (kreatinin over 2 mg/dL)
  • Bindevævssygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Doxycyclin
Aktivt lægemiddel 100 mg to gange dagligt i syv dage i pts med AMI behandlet med primær PCI og nuværende medicinsk behandling
Medicin: Doxycyclin
Doxycyclin 100 mg bidt i syv dage efter tilmelding
ACTIVE_COMPARATOR: Standard terapi
Pts med AMI behandlet med Primær PCI og nuværende medicinsk terapi
Medicin: Nuværende medicinsk behandling for AMI
Nuværende medicinsk behandling for AMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af LV dilatation (seks måneder versus baseline LV end-diastolisk volumenindeks ved 2D-ekkokardiogram [ekko]) mere end 50 % i den behandlede gruppe sammenlignet med placebogruppen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af tidsforløbet af MMP'er og deres inhibitorer i forhold til venstre ventrikulær remodellering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Careggi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giampaolo Cerisano, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Studieleder: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Studiestol: Piergiovanni Buonamici, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Studiestol: Emilio V Dovellini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Studiestol: Alberto Santini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Studiestol: Umberto Signorini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Studiestol: Nazario Carrabba, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Studiestol: Paolo D Pucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
  • Studiestol: Renato Valenti, MD, Careggi Hospital , Florence, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2007

Først opslået (SKØN)

4. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIP-TOP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Doxycyclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner