Tetraciclina (Doxiciclina) y Remodelación Post Infarto de Miocardio (TIPTOP)
Tetraciclina (doxiciclina) en pacientes con infarto agudo de miocardio grande para prevenir la remodelación del ventrículo izquierdo. Estudio TIPTOP
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una matriz intersticial miocárdica, que proporciona soporte estructural e integridad al miocardio, es un elemento clave para determinar la remodelación del ventrículo izquierdo (LVR) posterior al infarto.
Se ha demostrado que las metaloproteinasas (MMP), un sistema enzimático secretado en el medio extracelular por los macrófagos, son capaces de degradar los componentes más importantes de la matriz extracelular.
Varios modelos experimentales en animales han demostrado que la inhibición específica de MMP en la primera fase del infarto de miocardio es capaz de contrastar LVR. Se ha demostrado que la doxiciclina, un miembro de las tetraciclinas, bloquea varios mediadores de la inflamación y atenúa la expresión y la actividad de MMP-2 y MMP-9 en una dosis subantimicrobiana. Algunos estudios experimentales en modelos de rata han sugerido un efecto antirremodelante de la doxiciclina en el infarto de miocardio.
En el presente estudio queremos evaluar si un tratamiento con doxiciclina (100 mg b.i.d.) en los primeros siete días después de un infarto agudo de miocardio grande (fracción de eyección inferior al 40%) reperfundido, es eficaz en la prevención de LVR a los seis meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto agudo del miocardio
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%
Criterio de exclusión:
- Sin consenso por escrito
- Alergia a la tetraciclina
- Complicación mecánica del IAM
- Infarto de miocardio previo
- Valvular y/o miocardiopatía conocida o sospechada
- Insuficiencia renal (creatinina por encima de 2 mg/dL)
- Enfermedad del tejido conectivo
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Doxiciclina
Fármaco activo 100 mg dos veces al día durante siete días en pacientes con IAM tratados con ICP primaria y tratamiento médico actual
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Doxiciclina 100 mg dos veces al día durante siete días después de la inscripción
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia estándar
Pts con IAM tratados con ICP primaria y tratamiento médico actual
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Tratamiento médico actual para el IAM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la dilatación del VI (seis meses frente al índice de volumen telediastólico del VI basal por ecocardiograma 2D [eco]) en más del 50 % en el grupo tratado en comparación con el grupo placebo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del curso temporal de las MMP y sus inhibidores en relación con la remodelación del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giampaolo Cerisano, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Director de estudio: David Antoniucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Silla de estudio: Piergiovanni Buonamici, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Silla de estudio: Emilio V Dovellini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Silla de estudio: Alberto Santini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Silla de estudio: Umberto Signorini, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Silla de estudio: Nazario Carrabba, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Silla de estudio: Paolo D Pucci, MD, Careggi Hospital, Florence, Italy
- Silla de estudio: Renato Valenti, MD, Careggi Hospital , Florence, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Remodelación Ventricular
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Doxiciclina
Otros números de identificación del estudio
- TIP-TOP
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