- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00484367
Srovnání skupinové terapie adolescentů a přechodné rodinné terapie u adolescentů užívajících alkohol a drogy
Rodinné a skupinové terapie zneužívání alkoholu u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navzdory opodstatněným společenským obavám z užívání nelegálních drog mládeží přetrvává konzumace alkoholu po celá desetiletí jako problém číslo jedna v USA se zneužíváním návykových látek u adolescentů. Dále výzkumy ukázaly, že čím dříve je užívání alkoholu zahájeno, tím je pravděpodobnější. u člověka se závislost na alkoholu rozvine později, v dospělosti. V důsledku toho je zřejmá potřeba intervencí, které tento proces zastaví v co nejranějším okamžiku. Intervence, které mobilizují sociální systémy mládeže, aby pomohly mladému člověku vypořádat se s problémem, tj. rodinný a vrstevnický systém, by tedy dávaly smysl z mnoha hledisek. Dva primární modality vyvinuté pro řešení těchto problémů jsou ty, které jsou zde zkoumány: rodinná terapie a skupinová terapie.
Účastníky byli muži a ženy ve věku 13-17 let při příjmu s DSM-IV diagnózou buď zneužívání alkoholu, nebo závislosti na alkoholu. Po náhodném přiřazení ke stavu byla základní léčba u obou stavů založena na modelu 12 sezení a trvala přibližně 3–4 měsíce, po nichž následovala 1–2 sezení následné péče během dalších 1–2 měsíců. Léčbu poskytovali terapeuti, kteří již pracovali v rámci komunity (na rozdíl např. od postgraduálních studentů). Následná hodnocení byla získána 3 měsíce po léčbě, 1 rok po léčbě a 2 roky po léčbě, což umožnilo určit, do jaké míry se účinky léčby "udržely" v míře, kterou nedosáhla většina předchozích studie výsledků v této doméně.
Srovnání: AGT a TFT jsou srovnávány na základě míry, v jaké jejich účastníci užívali alkohol a další látky během tří období po léčbě. Mezi další srovnání patří školní prospěch (průměr známek), rodinné vztahy/fungování a zapojení do právního systému.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40204
- The Morton Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti muži a ženy ve věku 13-17 let při příjmu.
- Účastníci měli aktuální DSM-IV diagnózu buď zneužívání alkoholu, nebo závislosti na alkoholu.
- Účastníci podepsali informovaný souhlas.
- Rodič nebo opatrovník každého (dospívajícího) účastníka podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří splnili současná kritéria DSM-IV pro bipolární poruchu, psychotickou poruchu nebo poruchu příjmu potravy.
- Zápis do rezidenčního programu léčby zneužívání návykových látek do 2 měsíců před přijetím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1 AGT
|
Dospívající skupinová terapie
|
|
Aktivní komparátor: 2 TFT
|
Přechodná rodinná terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Užívání alkoholu Užívání konopí Užívání jiných látek
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po léčbě, 1 rok po léčbě a 2 roky po léčbě
|
Výchozí stav, 3 měsíce po léčbě, 1 rok po léčbě a 2 roky po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morris D. Stanton, PhD, The Morton Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAA-STA12178
- R01AA012178 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIH Grant R01 AA12178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Dospívající skupinová terapie
-
Nova Southeastern UniversityZatím nenabíráme
-
Oregon Research InstituteDokončenoNadváha | Ztráta váhy | Dospívající chování | Rodinný výzkumSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmiNěmecko
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Nábor
-
University of CalgaryNáborChronická bolest | Dětská rakovina | PřežitíKanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHDokončenoPrevence těhotenství dospívajícíchSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center...DokončenoDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Emocionální problémPákistán
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce