- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00484367
A serdülőkori csoportterápia és az átmeneti családterápia összehasonlítása serdülők alkohol- és kábítószer-fogyasztói számára
Családi és csoportos terápiák serdülőkorúak alkoholizmusára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fiatalok tiltott kábítószer-használatával kapcsolatos megalapozott társadalmi aggodalmak ellenére az alkoholfogyasztás évtizedek óta fennáll, mivel az Egyesült Államokban az első számú serdülőkori kábítószer-visszaélési probléma. Továbbá a kutatások kimutatták, hogy minél korábban kezdődik az alkoholfogyasztás, annál valószínűbb az alkoholfüggőség később, felnőttkorában alakul ki. Következésképpen egyértelmű az igény olyan beavatkozásokra, amelyek ezt a folyamatot a lehető legkorábban megállítják. Ezért több szempontból is értelmesek lennének azok a beavatkozások, amelyek mozgósítják a fiatalok szociális rendszereit, hogy segítsék a fiatalt a probléma kezelésében, azaz a család- és kortársrendszereket. Két elsődleges módszert dolgoztak ki az ilyen problémák kezelésére: a családterápia és a csoportterápia.
A résztvevők férfiak és nők voltak, 13-17 évesek, akiknek DSM-IV diagnózisa alkohollal való visszaélésre vagy alkoholfüggőségre utalt. Az állapothoz való véletlen besorolást követően az alapkezelés mindkét esetben 12 alkalomból álló modellen alapult, és körülbelül 3-4 hónapig tartott, majd 1-2 utókezelés következett további 1-2 hónapon keresztül. A kezelést olyan terapeuták biztosították, akik már a közösségen belül dolgoztak (ellentétben például a végzős hallgatókkal). A nyomon követési értékeléseket a kezelés után 3 hónappal, a kezelést követő 1 évvel és a kezelés utáni 2 évvel végezték el, így lehetővé tették annak meghatározását, hogy a kezelési hatások milyen mértékben „tartanak fenn” olyan mértékben, amelyet a legtöbb korábbi kezelés nem ért el. eredménytanulmányok ezen a területen.
Összehasonlítások: Az AGT-t és a TFT-t összehasonlítják aszerint, hogy résztvevőik milyen mértékben fogyasztottak alkoholt, valamint más szereket a három kezelés utáni időszakban. Az egyéb összehasonlítások közé tartozik az iskolai teljesítmény (átlag), a családi kapcsolatok/működés, valamint a jogrendszerben való részvétel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40204
- The Morton Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női járóbetegek 13-17 évesek felvételkor.
- A résztvevők jelenlegi DSM-IV diagnózisa alkohollal való visszaélésre vagy alkoholfüggőségre utal.
- A résztvevők aláírták a tanúvallomásos beleegyező nyilatkozatot.
- Minden egyes (serdülő) résztvevő szülője vagy gondviselője tanúvallomásból tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá.
Kizárási kritériumok:
- Olyan résztvevők, akik megfeleltek a bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség vagy étkezési zavar jelenlegi DSM-IV kritériumainak.
- Beiratkozás egy lakossági szerhasználati kezelési programba a bevételt megelőző 2 hónapon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1 AGT
|
Serdülő csoportterápia
|
|
Aktív összehasonlító: 2 TFT
|
Átmeneti családterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alkoholfogyasztás Cannabis használat Egyéb szerhasználat
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a kezelés után, 1 évvel a kezelés után és 2 évvel a kezelés után
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a kezelés után, 1 évvel a kezelés után és 2 évvel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Morris D. Stanton, PhD, The Morton Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIAAA-STA12178
- R01AA012178 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NIH Grant R01 AA12178
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .