- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00484367
Un confronto tra terapia di gruppo per adolescenti e terapia familiare di transizione per adolescenti tossicodipendenti e alcolisti
Terapie familiari e di gruppo per l'abuso di alcol adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante le fondate preoccupazioni della società sull'uso di droghe illecite da parte dei giovani, l'uso di alcol persiste da decenni come il problema numero uno di abuso di sostanze tra gli adolescenti negli Stati Uniti. una persona a sviluppare dipendenza da alcol in seguito, durante l'età adulta. Di conseguenza, è evidente la necessità di interventi che arrestino questo processo il prima possibile. Quindi, gli interventi che mobilitano i sistemi sociali di un giovane per aiutare quel giovane ad affrontare il problema, cioè la famiglia e i sistemi dei pari, avrebbero senso da una serie di punti di vista. Due modalità principali sviluppate per affrontare tali questioni sono quelle qui esaminate: la terapia familiare e la terapia di gruppo.
I partecipanti erano maschi e femmine, di età compresa tra 13 e 17 anni all'assunzione, con una diagnosi DSM-IV di abuso di alcol o dipendenza da alcol. Dopo l'assegnazione casuale alla condizione, il trattamento di base in entrambe le condizioni si è basato su un modello di 12 sessioni e ha richiesto circa 3-4 mesi, seguito da 1-2 sessioni post-terapia per ulteriori 1-2 mesi. Il trattamento è stato fornito da terapisti che stavano già lavorando all'interno della comunità (al contrario, ad esempio, di studenti laureati). Le valutazioni di follow-up sono state ottenute a 3 mesi post-trattamento, 1 anno post-trattamento e 2 anni post-trattamento, consentendo così di determinare la misura in cui gli effetti del trattamento "hanno resistito" a un livello non raggiunto dalla maggior parte dei precedenti studi sui risultati all'interno di questo dominio.
Confronti: AGT e TFT vengono confrontati sulla misura in cui i loro partecipanti hanno consumato alcol, così come altre sostanze, durante i tre periodi post-trattamento. Altri confronti includono il rendimento scolastico (media dei voti), le relazioni/funzionamento familiare e il coinvolgimento con il sistema legale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40204
- The Morton Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali di sesso maschile e femminile di età compresa tra 13 e 17 anni al momento dell'assunzione.
- I partecipanti avevano un'attuale diagnosi DSM-IV di abuso di alcol o dipendenza da alcol.
- I partecipanti hanno firmato un consenso informato assistito.
- Il genitore o il tutore di ciascun partecipante (adolescente) ha firmato un consenso informato assistito.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che soddisfacevano gli attuali criteri del DSM-IV per disturbo bipolare, disturbo psicotico o disturbo alimentare.
- Iscrizione a un programma residenziale di trattamento dell'abuso di sostanze entro 2 mesi prima dell'assunzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1 AG
|
Terapia di gruppo adolescenziale
|
Comparatore attivo: 2 TFT
|
Terapia familiare transitoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Uso di alcol Uso di cannabis Uso di altre sostanze
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo il trattamento, 1 anno dopo il trattamento e 2 anni dopo il trattamento
|
Basale, 3 mesi dopo il trattamento, 1 anno dopo il trattamento e 2 anni dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Morris D. Stanton, PhD, The Morton Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAA-STA12178
- R01AA012178 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIH Grant R01 AA12178
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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