- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00484367
Een vergelijking van groepstherapie voor adolescenten en tijdelijke gezinstherapie voor alcohol- en drugsverslaafden bij adolescenten
Gezins- en groepstherapieën voor alcoholmisbruik bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks gegronde maatschappelijke zorgen over het gebruik van illegale drugs door jongeren, is alcoholgebruik al tientallen jaren het grootste probleem met middelenmisbruik door adolescenten in de VS. een persoon om later, tijdens de volwassenheid, alcoholafhankelijkheid te ontwikkelen. Het is dan ook duidelijk dat er behoefte is aan interventies die dit proces in een zo vroeg mogelijk stadium stoppen. Daarom zouden interventies die de sociale systemen van een jongere mobiliseren om die jongere te helpen met het probleem om te gaan, d.w.z. het gezin en systemen van leeftijdsgenoten, vanuit een aantal standpunten zinvol zijn. Twee primaire modaliteiten die zijn ontwikkeld om met dergelijke problemen om te gaan, worden hier onderzocht: gezinstherapie en groepstherapie.
De deelnemers waren mannen en vrouwen in de leeftijd van 13-17 jaar bij intake, met een DSM-IV-diagnose van alcoholmisbruik of alcoholafhankelijkheid. Na willekeurige toewijzing aan de aandoening was de basisbehandeling voor beide aandoeningen gebaseerd op een model van 12 sessies en duurde ongeveer 3-4 maanden, gevolgd door 1-2 nazorgsessies gedurende nog eens 1-2 maanden. De behandeling werd gegeven door therapeuten die al binnen de gemeenschap werkten (in tegenstelling tot bijvoorbeeld afgestudeerde studenten). Follow-upbeoordelingen werden verkregen 3 maanden na de behandeling, 1 jaar na de behandeling en 2 jaar na de behandeling, waardoor kon worden bepaald in hoeverre de behandelingseffecten "ophielden" in een mate die niet werd bereikt door de meeste van de voorgaande behandelingen. uitkomststudies binnen dit domein.
Vergelijkingen: AGT en TFT worden vergeleken op basis van de mate waarin hun deelnemers alcohol en andere middelen gebruikten tijdens de drie periodes na de behandeling. Andere vergelijkingen zijn schoolprestaties (cijfergemiddelde), gezinsrelaties/-functioneren en betrokkenheid bij het rechtssysteem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40204
- The Morton Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke poliklinische patiënten van 13-17 jaar bij intake.
- Deelnemers hadden een actuele DSM-IV-diagnose van alcoholmisbruik of alcoholafhankelijkheid.
- Deelnemers ondertekenden een getuige geïnformeerde toestemming.
- Ouder of voogd van elke (adolescente) deelnemer ondertekende een getuige geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die voldeden aan de huidige DSM-IV-criteria voor bipolaire stoornis, psychotische stoornis of eetstoornis.
- Inschrijving in een residentieel behandelprogramma voor middelenmisbruik binnen 2 maanden voorafgaand aan de intake.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1 GGT
|
Groepstherapie voor adolescenten
|
|
Actieve vergelijker: 2 TFT
|
Overgangstherapie voor gezinnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Alcoholgebruik Cannabisgebruik Ander middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de behandeling, 1 jaar na de behandeling en 2 jaar na de behandeling
|
Baseline, 3 maanden na de behandeling, 1 jaar na de behandeling en 2 jaar na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morris D. Stanton, PhD, The Morton Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIAAA-STA12178
- R01AA012178 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NIH Grant R01 AA12178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .