- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00484367
En sammenligning av ungdomsgruppeterapi og overgangsfamilieterapi for unge alkohol- og rusmisbrukere
Familie- og gruppeterapier for alkoholmisbruk hos ungdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for velbegrunnede samfunnsmessige bekymringer over bruken av ulovlige stoffer av ungdom, har alkoholbruk vedvart i flere tiår som det største ungdomsproblemet med rusmisbruk i USA. Videre har forskning vist at jo tidligere alkoholbruk begynner, jo mer sannsynlig er det. en person til å utvikle alkoholavhengighet senere, i voksen alder. Følgelig er behovet klart for intervensjoner som vil stoppe denne prosessen på et tidligst mulig tidspunkt. Derfor vil intervensjoner som mobiliserer en ungdoms sosiale systemer for å hjelpe den unge personen med å håndtere problemet, det vil si familien og jevnaldrende systemene, gi mening fra en rekke ståsteder. To primære modaliteter utviklet for å håndtere slike problemstillinger er de som undersøkes her: familieterapi og gruppeterapi.
Deltakerne var menn og kvinner i alderen 13-17 ved inntak, med en DSM-IV diagnose enten alkoholmisbruk eller alkoholavhengighet. Etter tilfeldig tildeling til tilstand, var basisbehandlingen ved begge tilstander basert på en 12-sesjonsmodell og tok ca. 3-4 måneder, etterfulgt av 1-2 ettervernøkter over ytterligere 1-2 måneder. Behandlingen ble gitt av terapeuter som allerede jobbet i samfunnet (i motsetning til for eksempel avgangsstudenter). Oppfølgingsvurderinger ble innhentet 3 måneder etter behandling, 1 år etter behandling og 2 år etter behandling, og muliggjorde dermed bestemmelse av i hvilken grad behandlingseffekter "holdt opp" i en grad som ikke ble oppnådd av de fleste av de tidligere resultatstudier innenfor dette domenet.
Sammenligninger: AGT og TFT sammenlignes på i hvilken grad deltakerne brukte alkohol, samt andre stoffer, i løpet av de tre etterbehandlingsperiodene. Andre sammenligninger inkluderer skoleprestasjoner (karaktersnitt), familieforhold/fungering og involvering i rettssystemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40204
- The Morton Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter 13-17 år ved inntak.
- Deltakerne hadde en nåværende DSM-IV-diagnose på enten alkoholmisbruk eller alkoholavhengighet.
- Deltakerne signerte et informert samtykke.
- Foreldre eller foresatte for hver (ungdoms) deltaker signerte et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som oppfylte gjeldende DSM-IV-kriterier for bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller spiseforstyrrelse.
- Påmelding til et rusmiddelbehandlingsprogram innen 2 måneder før inntak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 AGT
|
Ungdomsgruppeterapi
|
|
Aktiv komparator: 2 TFT
|
Overgangs familieterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alkoholbruk Cannabisbruk Annen rusbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter behandling, 1 år etter behandling og 2 år etter behandling
|
Baseline, 3 måneder etter behandling, 1 år etter behandling og 2 år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morris D. Stanton, PhD, The Morton Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAA-STA12178
- R01AA012178 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NIH Grant R01 AA12178
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .