- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00485641
Dynamická ortéza ruky Saeboflex pro pacienty s mozkovou příhodou při hospitalizaci
12. června 2007 aktualizováno: Kessler Foundation
Screening pacientů s cévní mozkovou příhodou při rehabilitaci z hlediska jejich potenciálu kvalifikovat se k používání dynamické ortézy ruky Saeboflex
Účelem této studie je zjistit, jaká je potenciální užitečnost programu funkčního tónového managementu (F.T.M) Arm Training Program pomocí SaeboFlex v lůžkové nemocnici pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Terapeutické intervence pro obnovu funkce ruky po neurologickém poranění byly historicky velmi omezené.
Významná část výzkumu nyní podporuje použití rekvalifikačního přístupu horních končetin pro funkční zotavení po neurologickém poranění.
Jen málo terapeutických přístupů nabízí nějakou intervenci specificky zaměřenou na rekvalifikaci uchopení a uvolnění.
Ve snaze vyřešit tento nedostatek byla ergoterapeuty vyvinuta dynamická ortéza ruky SaeboFlex.
F.T.M. Program Arm Training Program za poslední 2 roky bezpečně použily stovky ergoterapeutů a fyzioterapeutů u více než tisíce pacientů v ambulantní neurologické rehabilitaci.
V současné době je akceptovanou modalitou léčby parézy ruky u ambulantní populace se získaným poraněním mozku.
Dva faktory, jiné než závažnost počátečního zranění, byly klinicky identifikovány jako faktory, které mají významný vliv na výsledky dosažené ve F.T.M. Léčba tréninkem paží.
Jsou naučené nepoužívání a zkracování měkkých tkání flexorů prstů.
Veškerá léčba poskytnutá subjektům, které se účastní této studie, bude klinická péče a jedinou výzkumnou složkou této studie bude hodnocení výsledků.
Účelem této studie je prozkoumat potenciální populaci pacientů, kteří se mohou kvalifikovat pro použití dynamické ortézy ruky SaeboFlex jako terapeutické možnosti u hospitalizované populace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
222
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Chester, New Jersey, Spojené státy, 07930
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
Saddle Brook, New Jersey, Spojené státy, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritérium zařazení:
- Všichni pacienti přijati do programu rehabilitace po cévní mozkové příhodě v Kesslerově institutu pro rehabilitaci (East Orange, Saddlebrook a Chester).
- Schválení od ošetřujícího lékaře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2007
První zveřejněno (ODHAD)
13. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2007
Naposledy ověřeno
1. června 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-516-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .