- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00485641
Saeboflex dynamisk håndortose til indlagte rehabiliteringspatienter med slagtilfælde
12. juni 2007 opdateret af: Kessler Foundation
Screening af indlagte patienter med rehabilitering af slagtilfælde for deres potentiale til at kvalificere sig til at bruge Saeboflex Dynamic Hand Orthosis
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvad den potentielle nytte af Funktionel Tone Management (F.T.M) Arm Training Program ved brug af SaeboFlex på et indlagt slagtilfælde-rehabiliteringshospital
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Terapeutiske indgreb til genopretning af håndfunktionen efter en neurologisk skade har historisk set været meget begrænset.
En betydelig mængde forskning understøtter nu brugen af en tilgang til genoptræning af øvre ekstremiteter til funktionel restitution efter neurologisk skade.
Få terapeutiske tilgange tilbyder nogen intervention, der er specifikt fokuseret på genoptræning af greb og frigivelse.
I et forsøg på at afhjælpe dette underskud blev SaeboFlex dynamisk håndortose udviklet af ergoterapeuter.
F.T.M. Arm Training Program er blevet sikkert brugt af hundredvis af ergo- og fysioterapeuter på over tusind patienter i ambulant neurologisk rehabilitering i løbet af de sidste 2 år.
Det er i øjeblikket en accepteret behandlingsmetode til håndtering af håndparese hos den erhvervede hjerneskade ambulant.
To faktorer, bortset fra sværhedsgraden af den indledende skade, er blevet klinisk identificeret som havende en signifikant indflydelse på de opnåede resultater i F.T.M. Arm Trænings behandling.
De er lært ikke-brug og blødt væv afkortning af finger flexors.
Al behandling leveret til forsøgspersonerne, der deltager i denne undersøgelse, vil være klinisk pleje, og den eneste forskningskomponent i denne undersøgelse vil være vurderingen af resultater.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske den potentielle patientpopulation, der kan kvalificere sig til at bruge SaeboFlex Dynamic Hand Orthosis som en terapeutisk mulighed i den indlagte population.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
222
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Chester, New Jersey, Forenede Stater, 07930
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
Saddle Brook, New Jersey, Forenede Stater, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterium:
- Alle patienter indlagt i Stroke Rehabilitation Program på Kessler Institute for Rehabilitation-steder (East Orange, Saddlebrook og Chester).
- Godkendelse fra behandlende læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2007
Først opslået (SKØN)
13. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2007
Sidst verificeret
1. juni 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-516-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .