- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00485641
Saeboflex Dynamiczna Orteza Ręki dla Pacjentów Po Udarach Rehabilitacji Szpitalnej
12 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Kessler Foundation
Badanie przesiewowe pacjentów po udarze mózgu poddanych rehabilitacji szpitalnej pod kątem możliwości zakwalifikowania się do użycia dynamicznej ortezy ręki Saeboflex
Celem tego badania jest określenie potencjalnej użyteczności programu treningu ramion Functional Tone Management (F.T.M) przy użyciu SaeboFlex w szpitalnym szpitalu rehabilitacji poudarowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje terapeutyczne mające na celu przywrócenie funkcji ręki po urazie neurologicznym były historycznie bardzo ograniczone.
Znaczna liczba badań wspiera obecnie stosowanie metody przekwalifikowania kończyny górnej w celu odzyskania funkcjonalności po urazie neurologicznym.
Niewiele podejść terapeutycznych oferuje jakąkolwiek interwencję skoncentrowaną na przekwalifikowaniu chwytania i uwalniania.
Aby zaradzić temu deficytowi, terapeuci zajęciowi opracowali dynamiczną ortezę ręki SaeboFlex.
FTM Program treningu ramion był bezpiecznie stosowany przez setki terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów na ponad tysiącu pacjentów w ambulatoryjnej rehabilitacji neurologicznej w ciągu ostatnich 2 lat.
Jest to obecnie akceptowana metoda leczenia niedowładu ręki w populacji ambulatoryjnej z nabytym uszkodzeniem mózgu.
Dwa czynniki, inne niż ciężkość początkowego urazu, zostały klinicznie zidentyfikowane jako mające znaczący wpływ na wyniki osiągnięte w F.T.M. Zabieg treningu ramion.
Uczą się nieużywania i skracania tkanek miękkich zginaczy palców.
Całe leczenie oferowane podmiotom biorącym udział w tym badaniu będzie stanowić opiekę kliniczną, a jedynym elementem badawczym tego badania będzie ocena wyników.
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnej populacji pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do stosowania dynamicznej ortezy ręki SaeboFlex jako opcji terapeutycznej w populacji pacjentów hospitalizowanych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
222
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Chester, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07930
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
Saddle Brook, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryterium włączenia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do Programu Rehabilitacji Udaru w Kessler Institute for Rehabilitation (East Orange, Saddlebrook i Chester).
- Zgoda lekarza prowadzącego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-516-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .