- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00485641
Orthèse de main dynamique Saeboflex pour les patients hospitalisés ayant subi un AVC en réadaptation
12 juin 2007 mis à jour par: Kessler Foundation
Dépistage des patients hospitalisés victimes d'un AVC en réadaptation pour leur potentiel à se qualifier pour utiliser l'orthèse dynamique de la main Saeboflex
Le but de cette étude est de déterminer quelle est l'utilité potentielle du programme d'entraînement des bras de gestion du tonus fonctionnel (F.T.M) utilisant le SaeboFlex dans un hôpital de réadaptation pour patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions thérapeutiques pour la récupération de la fonction de la main après une lésion neurologique ont été historiquement très limitées.
Un important corpus de recherche soutient maintenant l'utilisation d'une approche de rééducation des membres supérieurs pour la récupération fonctionnelle après une lésion neurologique.
Peu d'approches thérapeutiques offrent une intervention spécifiquement axée sur la rééducation de la prise et du relâchement.
Afin de remédier à ce déficit, l'orthèse dynamique de la main SaeboFlex a été développée par des ergothérapeutes.
La F.T.M. Le programme d'entraînement des bras a été utilisé en toute sécurité par des centaines d'ergothérapeutes et de physiothérapeutes sur plus d'un millier de patients en réadaptation neurologique ambulatoire au cours des 2 dernières années.
Il s'agit actuellement d'une modalité de traitement acceptée pour la prise en charge de la parésie de la main dans la population ambulatoire de lésions cérébrales acquises.
Deux facteurs, autres que la gravité de la blessure initiale, ont été cliniquement identifiés comme ayant un effet significatif sur les résultats obtenus dans la F.T.M. Traitement d'entraînement des bras.
Ils sont appris non-utilisation et raccourcissement des tissus mous des fléchisseurs des doigts.
Tous les traitements administrés aux sujets qui participent à cette étude seront des soins cliniques et la seule composante de recherche de cette étude sera l'évaluation des résultats.
Le but de cette étude est d'explorer la population de patients potentiels qui pourraient être admissibles à l'utilisation de l'orthèse dynamique de la main SaeboFlex comme option thérapeutique dans la population de patients hospitalisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
222
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Chester, New Jersey, États-Unis, 07930
- Kessler Institute for Rehabilitation
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East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
- Kessler Institute for Rehabilitation
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Saddle Brook, New Jersey, États-Unis, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'inclusion :
- Tous les patients admis au programme de réadaptation après un AVC à l'Institut de réadaptation Kessler (East Orange, Saddlebrook et Chester).
- Approbation du médecin traitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2007
Première publication (ESTIMATION)
13 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 juin 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2007
Dernière vérification
1 juin 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-516-05
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