- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00485641
Ортез руки Saeboflex Dynamic для пациентов, проходящих реабилитацию в стационаре после инсульта
12 июня 2007 г. обновлено: Kessler Foundation
Скрининг стационарных пациентов, проходящих реабилитацию после инсульта, на предмет их возможности использовать динамический ортез руки Saeboflex
Целью данного исследования является определение потенциальной полезности программы тренировки рук по функциональному управлению тонусом (FTM) с использованием SaeboFlex в стационарном реабилитационном центре после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Терапевтические вмешательства для восстановления функции кисти после неврологической травмы исторически были очень ограничены.
Значительный объем исследований в настоящее время поддерживает использование подхода переобучения верхних конечностей для функционального восстановления после неврологической травмы.
Немногие терапевтические подходы предлагают какое-либо вмешательство, специально направленное на повторную тренировку захвата и отпускания.
Чтобы восполнить этот недостаток, эрготерапевты разработали динамические ортезы для рук SaeboFlex.
Ф.Т.М. Программа тренировки рук была безопасно использована сотнями профессиональных и физиотерапевтов на более чем тысяче пациентов, проходящих амбулаторную неврологическую реабилитацию за последние 2 года.
В настоящее время это общепринятый метод лечения пареза рук у амбулаторных пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой.
Два фактора, помимо серьезности первоначальной травмы, были клинически идентифицированы как имеющие значительное влияние на результаты, достигнутые в F.T.M. Тренировка рук.
Учатся неиспользованию и укорочению мягких тканей сгибателей пальцев.
Все лечение, оказываемое субъектам, участвующим в этом исследовании, будет клинической помощью, и единственным исследовательским компонентом этого исследования будет оценка результатов.
Целью данного исследования является изучение потенциальной популяции пациентов, которые могут претендовать на использование динамического ортеза руки SaeboFlex в качестве терапевтического варианта в стационарной популяции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
222
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Chester, New Jersey, Соединенные Штаты, 07930
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
Saddle Brook, New Jersey, Соединенные Штаты, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерий включения:
- Все пациенты, поступившие в программу реабилитации после инсульта в Институте реабилитации Кесслера (Ист-Ориндж, Сэддлбрук и Честер).
- Разрешение от лечащего врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июня 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2007 г.
Последняя проверка
1 июня 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-516-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .