- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00485641
Saeboflex Dynamische Handorthese für die stationäre Rehabilitation von Schlaganfallpatienten
12. Juni 2007 aktualisiert von: Kessler Foundation
Screening von Schlaganfallpatienten in der stationären Rehabilitation auf ihr Potenzial, sich für die Verwendung der dynamischen Handorthese Saeboflex zu qualifizieren
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den potenziellen Nutzen des Armtrainingsprogramms für funktionelles Tonusmanagement (F.T.M.) unter Verwendung des SaeboFlex in einem stationären Schlaganfall-Rehabilitationskrankenhaus zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Therapeutische Interventionen zur Wiederherstellung der Handfunktion nach einer neurologischen Verletzung waren in der Vergangenheit sehr begrenzt.
Eine beträchtliche Anzahl von Forschungsergebnissen unterstützt jetzt die Verwendung eines Retrainingsansatzes für die obere Extremität zur funktionellen Wiederherstellung nach einer neurologischen Verletzung.
Nur wenige therapeutische Ansätze bieten Interventionen an, die sich speziell auf das Neutraining von Greifen und Loslassen konzentrieren.
Um diesem Mangel entgegenzuwirken, wurde die dynamische Handorthese SaeboFlex von Ergotherapeuten entwickelt.
Die F.T.M. Das Armtrainingsprogramm wurde in den letzten 2 Jahren von Hunderten von Ergo- und Physiotherapeuten bei über tausend Patienten in der ambulanten neurologischen Rehabilitation sicher angewendet.
Es ist derzeit eine anerkannte Behandlungsmethode für die Behandlung von Handparesen in der ambulanten Patientenpopulation mit erworbener Hirnverletzung.
Es wurde klinisch festgestellt, dass neben der Schwere der anfänglichen Verletzung zwei Faktoren einen signifikanten Einfluss auf die bei F.T.M. erzielten Ergebnisse haben. Armtrainingsbehandlung.
Sie sind erlernte Nichtbenutzung und Weichteilverkürzung der Fingerbeuger.
Alle Behandlungen, die den an dieser Studie teilnehmenden Probanden verabreicht werden, sind klinische Behandlungen, und die einzige Forschungskomponente dieser Studie ist die Bewertung der Ergebnisse.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die potenzielle Patientenpopulation zu untersuchen, die für die Verwendung der dynamischen SaeboFlex-Handorthese als therapeutische Option in der stationären Patientengruppe geeignet sein könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
222
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Chester, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07930
- Kessler Institute for Rehabilitation
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East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
- Kessler Institute for Rehabilitation
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Saddle Brook, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterium:
- Alle Patienten, die an den Standorten des Kessler Institute for Rehabilitation (East Orange, Saddlebrook und Chester) in das Schlaganfall-Rehabilitationsprogramm aufgenommen wurden.
- Zustimmung des behandelnden Arztes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-516-05
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