- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00485641
Saeboflex Dynamic Hand Orthosis para pacientes internados com AVC de reabilitação
12 de junho de 2007 atualizado por: Kessler Foundation
Triagem de pacientes internados com AVC em reabilitação quanto ao seu potencial para se qualificar para usar a órtese de mão dinâmica Saeboflex
O objetivo deste estudo é determinar qual a utilidade potencial do programa de treinamento de braço Functional Tone Management (F.T.M) usando o SaeboFlex em um hospital de reabilitação de AVC para pacientes internados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções terapêuticas para a recuperação da função da mão após uma lesão neurológica têm sido historicamente muito limitadas.
Um corpo significativo de pesquisa agora apóia o uso de uma abordagem de retreinamento da extremidade superior para recuperação funcional após lesão neurológica.
Poucas abordagens terapêuticas oferecem qualquer intervenção especificamente focada no retreinamento de agarrar e soltar.
Em um esforço para resolver esse déficit, a órtese de mão dinâmica SaeboFlex foi desenvolvida por terapeutas ocupacionais.
O F.T.M. O Arm Training Program tem sido usado com segurança por centenas de terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas em mais de mil pacientes em reabilitação neurológica ambulatorial nos últimos 2 anos.
Atualmente, é uma modalidade de tratamento aceita para o manejo da paresia da mão na população ambulatorial de lesões cerebrais adquiridas.
Dois fatores, além da gravidade da lesão inicial, foram clinicamente identificados como tendo um efeito significativo nos resultados alcançados no F.T.M. Tratamento de treinamento de braço.
São o não uso aprendido e o encurtamento dos tecidos moles dos flexores dos dedos.
Todo o tratamento fornecido aos sujeitos que participam deste estudo será atendimento clínico e o único componente de pesquisa deste estudo será a avaliação dos resultados.
O objetivo deste estudo é explorar a população de pacientes em potencial que pode se qualificar para usar a órtese de mão dinâmica SaeboFlex como uma opção terapêutica na população de pacientes internados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
222
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Chester, New Jersey, Estados Unidos, 07930
- Kessler Institute for Rehabilitation
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East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
- Kessler Institute for Rehabilitation
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Saddle Brook, New Jersey, Estados Unidos, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados no Programa de Reabilitação de AVC no Kessler Institute for Rehabilitation locais (East Orange, Saddlebrook e Chester).
- Aprovação do médico assistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2007
Última verificação
1 de junho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-516-05
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