- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00485641
Órtesis de mano dinámica Saeboflex para rehabilitación hospitalaria de pacientes con accidente cerebrovascular
12 de junio de 2007 actualizado por: Kessler Foundation
Evaluación de pacientes hospitalizados con accidentes cerebrovasculares en rehabilitación para determinar su potencial para calificar para usar la órtesis de mano dinámica Saeboflex
El propósito de este estudio es determinar cuál es la utilidad potencial del Programa de Entrenamiento de Brazos de Manejo Funcional del Tono (F.T.M) utilizando SaeboFlex en un hospital de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones terapéuticas para la recuperación de la función de la mano después de una lesión neurológica históricamente han sido muy limitadas.
Un importante cuerpo de investigación ahora apoya el uso de un enfoque de reentrenamiento de las extremidades superiores para la recuperación funcional después de una lesión neurológica.
Pocos enfoques terapéuticos ofrecen alguna intervención centrada específicamente en el reentrenamiento de agarre y liberación.
En un esfuerzo por abordar este déficit, los terapeutas ocupacionales desarrollaron la órtesis de mano dinámica SaeboFlex.
La F.T.M. Arm Training Program ha sido utilizado de forma segura por cientos de fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales en más de mil pacientes en rehabilitación neurológica ambulatoria durante los últimos 2 años.
Actualmente es una modalidad de tratamiento aceptada para el manejo de la paresia de la mano en la población de pacientes ambulatorios con lesiones cerebrales adquiridas.
Se han identificado clínicamente dos factores, además de la gravedad de la lesión inicial, que tienen un efecto significativo en los resultados logrados en F.T.M. Tratamiento de entrenamiento de brazos.
Se aprenden el no uso y el acortamiento de los tejidos blandos de los flexores de los dedos.
Todo el tratamiento brindado a los sujetos que participan en este estudio será atención clínica y el único componente de investigación de este estudio será la evaluación de los resultados.
El propósito de este estudio es explorar la población de pacientes potenciales que pueden calificar para usar la órtesis de mano dinámica SaeboFlex como una opción terapéutica en la población de pacientes hospitalizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
222
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Chester, New Jersey, Estados Unidos, 07930
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
Saddle Brook, New Jersey, Estados Unidos, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterio de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en el Programa de Rehabilitación de Accidentes Cerebrovasculares en las ubicaciones del Instituto Kessler para Rehabilitación (East Orange, Saddlebrook y Chester).
- Aprobación del médico tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2007
Última verificación
1 de junio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-516-05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .