- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00485641
Ortesi dinamica della mano Saeboflex per pazienti con ictus riabilitativo ospedaliero
12 giugno 2007 aggiornato da: Kessler Foundation
Screening dei pazienti con ictus riabilitativo ospedaliero per il loro potenziale per qualificarsi per l'uso dell'ortesi dinamica della mano Saeboflex
Lo scopo di questo studio è determinare quale sia la potenziale utilità del programma di allenamento del braccio per la gestione funzionale del tono (F.T.M) utilizzando SaeboFlex in un ospedale di riabilitazione per ictus ospedaliero
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli interventi terapeutici per il recupero della funzione della mano dopo una lesione neurologica sono stati storicamente molto limitati.
Un corpus significativo di ricerche ora supporta l'uso di un approccio di riqualificazione dell'arto superiore per il recupero funzionale dopo una lesione neurologica.
Pochi approcci terapeutici offrono un intervento specificamente focalizzato sulla riqualificazione della presa e del rilascio.
Nel tentativo di affrontare questo deficit, l'ortesi dinamica della mano SaeboFlex è stata sviluppata da terapisti occupazionali.
L'F.T.M. Il programma Arm Training è stato utilizzato in modo sicuro da centinaia di terapisti occupazionali e fisici su oltre mille pazienti in riabilitazione neurologica ambulatoriale negli ultimi 2 anni.
Attualmente è una modalità di trattamento accettata per la gestione della paresi della mano nella popolazione ambulatoriale con lesioni cerebrali acquisite.
Due fattori, diversi dalla gravità della lesione iniziale, sono stati clinicamente identificati come aventi un effetto significativo sui risultati raggiunti in F.T.M. Trattamento Arm Training.
Vengono appresi il non utilizzo e l'accorciamento dei tessuti molli dei flessori delle dita.
Tutto il trattamento fornito ai soggetti che partecipano a questo studio sarà assistenza clinica e l'unica componente di ricerca di questo studio sarà la valutazione dei risultati.
Lo scopo di questo studio è esplorare la potenziale popolazione di pazienti che potrebbe qualificarsi per l'uso dell'ortesi dinamica della mano SaeboFlex come opzione terapeutica nella popolazione ospedaliera.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
222
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Chester, New Jersey, Stati Uniti, 07930
- Kessler Institute for Rehabilitation
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East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
- Kessler Institute for Rehabilitation
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Saddle Brook, New Jersey, Stati Uniti, 07663
- Kessler Institute for Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ammessi al programma di riabilitazione dell'ictus presso le sedi del Kessler Institute for Rehabilitation (East Orange, Saddlebrook e Chester).
- Approvazione del medico curante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2007
Primo Inserito (STIMA)
13 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2007
Ultimo verificato
1 giugno 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-516-05
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