Řízení přírůstku hmotnosti u pacientů se schizofrenií

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, muži nebo ženy, ve věku od 18 do 65 let
• Pacienti musí mít schizofrenii, která splňuje diagnostická kritéria onemocnění definovaná v oddílech 295.10, 295.20, 295.30 nebo 295.90 DSM-IV, a nesmí být v klinicky akutní fázi, v souladu s úsudkem zkoušejícího
• Pacienti užívající olanzapin v dávce 5 mg/den a 20 mg/den po dobu ne kratší než 2 měsíce a ne delší než 6 měsíců, u kterých došlo od začátku léčby olanzapinem ke zvýšení tělesné hmotnosti alespoň o 5 %.
• Jednotlivci musí být důvěryhodní a musí mít dostatečnou úroveň porozumění k provedení všech testů a vyšetření požadovaných pro protokol, aby porozuměli povaze studie a podepsali informovaný souhlas.
• Ženy s potenciálem otěhotnět musí používat lékařsky přijatelné a spolehlivé prostředky kontroly porodnosti.

Kritéria vyloučení:

• Účast na klinické studii jiného zkoumaného léčiva v období 1 měsíce (30 dnů) před vstupem do studie (1. návštěva)
• Lidé, kteří užívali klozapin v období 12 měsíců před začátkem studie
• Lidé s diagnózou diabetes mellitus typu I nebo II bez upravené klinické kontroly nebo začali užívat léky ke kontrole glykémie v posledních 6 měsících
• závislost na látce DSM-IV (kromě nikotinu a kofeinu) během posledních 30 dnů
• Aktuální účast v programech hubnutí