Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonnousun hallinta skitsofreniapotilailla

maanantai 11. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Painonnousun hallinta skitsofreniapotilailla olantsapiinihoidon aikana nisatidiinin kanssa

Arvioi nisatidiinin tehokkuus painonnousun vähentämisessä/rajoittamisessa skitsofreniapotilailla, jotka ovat saaneet olantsapiinihoitoa vähintään kaksi kuukautta, ja arvioi hoidon vaikutukset syömisluetteloon, BPRS:ään, hoitojen määrään, ilmeneviin haittatapahtumiin, elintoimintojen muutoksiin. merkit, laboratoriotulokset ja ekstrapyramidaaliset vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, miehet tai naiset, 18–65-vuotiaat
  • Potilailla on oltava skitsofrenia, joka täyttää DSM-IV:n osioissa 295.10, 295.20, 295.30 tai 295.90 määritellyt taudin diagnostiset kriteerit, eikä he saa olla kliinisesti akuutissa vaiheessa tutkijan arvion mukaisesti.
  • Potilaat, jotka käyttävät olantsapiinia 5 mg/vrk ja 20 mg/vrk vähintään 2 kuukauden ja enintään 6 kuukauden ajan ja joiden ruumiinpaino on noussut vähintään 5 % olantsapiinihoidon aloittamisen jälkeen.
  • Henkilöiden on oltava luotettavia ja heillä on oltava riittävä ymmärryksen taso suorittaakseen kaikki protokollaa varten vaaditut testit ja tutkimukset, ymmärtää tutkimuksen luonne ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttäviä ja luotettavia ehkäisykeinoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toisen tutkimuksen kohteena olevan lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 1 kuukauden (30 päivän) aikana ennen tutkimukseen tuloa (käynti 1)
  • Ihmiset, jotka ovat käyttäneet klotsapiinia 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin I tai II diabetes mellitus ilman mukautettua kliinistä kontrollia tai jotka ovat aloittaneet verensokerin hallintaan tarkoitetun lääkkeen käytön viimeisen 6 kuukauden aikana
  • DSM-IV-aineriippuvuus (paitsi nikotiini ja kofeiini) viimeisen 30 päivän aikana
  • Nykyinen osallistuminen painonpudotusohjelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioi nisatidiiniin yhdistetyn olantsapiinin vaikutus plaseboon yhdistettyyn olantsapiiniin painonnousun ehkäisyssä/hallinnassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa olantsapiinin vaikutusta nisatidiiniin tai lumelääkkeeseen arvioituna ryhmien välisen keskimääräisen muutoksen perusteella ruokahalun kognitiivisessa hallinnassa, hillitsemisessä ja nälkäherkkyydessä, painon vaihtelussa ja kokonaisvälimerkit BPRS:ssä
Vertaa olantsapiinin ja nisatidiinin sekä olantsapiinin ja lumelääkkeen yhdistämisen turvallisuutta laboratorioarvoihin, elintoimintoihin ja ekstrapyramidaalisten oireiden ilmaantumiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7932
  • F1D-BL-HGLA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa