이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신분열증 환자의 체중 증가 관리

2007년 6월 11일 업데이트: Eli Lilly and Company

니자티딘 병용 올란자핀 치료 중 정신분열증 환자의 체중 증가 관리

최소 2개월 동안 올란자핀으로 치료를 받고 있는 정신분열병 환자에서 체중 증가를 감소/제한하는 니자티딘의 효능을 평가하고 식사 목록, BPRS, 치료 횟수, 응급 부작용, 생명력 변화에 대한 치료 효과를 평가합니다. 징후, 실험실 결과 및 추체외로 효과.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rio de Janeiro, 브라질
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자
  • 환자는 조사자의 판단에 따라 DSM-IV 섹션 295.10, 295.20, 295.30 또는 295.90에 정의된 질병 진단 기준을 충족하는 정신분열증이 있어야 하며 임상적으로 급성기에 있지 않아야 합니다.
  • 2개월 이상 6개월 이하의 기간 동안 올란자핀 5mg/일 및 20mg/일을 사용하고 올란자핀 치료 시작 이후 체중이 5% 이상 증가한 환자.
  • 개인은 신뢰할 수 있어야 하며 프로토콜에 필요한 모든 테스트 및 검사를 수행하고 연구의 성격을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있을 만큼 충분히 이해해야 합니다.
  • 임신 가능성이 있는 여성은 의학적으로 허용 가능하고 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여(Visit 1) 전 1개월(30일) 이내에 조사 중인 다른 약물의 임상 연구 참여
  • 연구 시작 전 12개월 이내에 클로자핀을 사용한 사람
  • 조정된 임상적 조절이 없는 진성 당뇨병 유형 I 또는 II 진단을 받았거나 지난 6개월 동안 혈당 조절을 위한 약물 사용을 시작한 사람
  • 지난 30일 이내 DSM-IV 물질(니코틴 및 카페인 제외) 의존성
  • 현재 체중 감량 프로그램 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
체중 증가를 예방/조절하기 위해 위약과 관련된 올란자핀과 비교하여 니자티딘과 관련된 올란자핀의 효과를 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
BPRS에서 식욕의 인지 조절, 배고픔에 대한 탈억제 및 감수성, 체중의 변화 및 총 구두점의 그룹 간 평균 변화에 의해 평가된 올란자핀의 효과를 니자티딘 또는 위약과 비교
실험실 값, 활력 징후 및 추체외로 증상의 발생률과 관련하여 올란자핀과 니자티딘 및 올란자핀 및 위약의 연관성의 안정성을 비교합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

3
구독하다