統合失調症患者の体重増加管理

包含基準:

• 患者、男性または女性、年齢18歳から65歳まで
• 患者は、DSM-IVセクション295.10、295.20、295.30、または295.90に定義されている疾患診断基準を満たす統合失調症を患っていなければならず、治験責任医師の判断に従って、臨床的に急性期にあってはなりません。
• -2か月以上6か月以下の期間、5mg/日および20mg/日のオランザピンを使用しており、オランザピンによる治療の開始以来体重の少なくとも5％が増加している患者。
• 個人は信頼でき、プロトコールに必要なすべてのテストと検査を実行し、研究の性質を理解し、インフォームドコンセントに署名するのに十分なレベルの理解力を持っていなければなりません。
• 妊娠する可能性のある女性は、医学的に許容され信頼できる避妊手段を使用する必要があります。

除外基準:

• -治験参加前1ヶ月（30日）以内の治験中の別の薬剤の臨床試験への参加（訪問1）
• 研究開始前12ヶ月以内にクロザピンを使用したことのある人
• I型またはII型糖尿病と診断され、臨床管理が調整されていない人、または過去6か月以内に血糖管理のための薬物使用を開始した人
• 過去30日以内のDSM-IV物質（ニコチンとカフェインを除く）への依存
• 現在減量プログラムに参加している