Gestione dell'aumento di peso nei pazienti con schizofrenia

Criterio di inclusione:

• Pazienti, uomini o donne, di età compresa tra 18 e 65 anni
• I pazienti devono avere una schizofrenia che soddisfi i criteri diagnostici della malattia come definiti nelle Sezioni 295.10, 295.20, 295.30 o 295.90 del DSM-IV e non essere in una fase clinicamente acuta, in accordo con il giudizio dello sperimentatore
• Pazienti in uso di 5 mg/die e 20 mg/die di olanzapina per un periodo non inferiore a 2 mesi e non superiore a 6 mesi e che hanno aumentato almeno il 5% del loro peso corporeo dall'inizio del trattamento con olanzapina.
• Le persone devono essere affidabili e avere un livello di comprensione sufficiente per eseguire tutti i test e gli esami richiesti per il protocollo, per comprendere la natura dello studio e per aver firmato il consenso informato
• Le donne potenzialmente incinte devono utilizzare un mezzo di controllo delle nascite accettabile e affidabile dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

• Partecipazione a uno studio clinico di un altro farmaco in esame entro un periodo di 1 mese (30 giorni) prima dell'ingresso nello studio (Visita 1)
• Persone che hanno utilizzato la clozapina entro un periodo di 12 mesi prima dell'inizio dello studio
• Persone con diagnosi di diabete mellito di tipo I o II senza controllo clinico adeguato o che hanno iniziato l'uso di farmaci per il controllo glicemico negli ultimi 6 mesi
• Dipendenza da sostanze DSM-IV (eccetto nicotina e caffeina) negli ultimi 30 giorni
• Attuale partecipazione a programmi di perdita di peso