Gewichtszunahmemanagement bei Patienten mit Schizophrenie

Einschlusskriterien:

• Patienten, Männer oder Frauen, im Alter von 18 bis 65 Jahren
• Die Patienten müssen an einer Schizophrenie leiden, die die krankheitsdiagnostischen Kriterien gemäß DSM-IV Abschnitte 295.10, 295.20, 295.30 oder 295.90 erfüllt, und dürfen sich nach Einschätzung des Prüfarztes nicht in einer klinisch akuten Phase befinden
• Patienten, die 5 mg/Tag und 20 mg/Tag Olanzapin über einen Zeitraum von mindestens 2 Monaten und höchstens 6 Monaten einnehmen und die seit Beginn der Behandlung mit Olanzapin mindestens 5 % ihres Körpergewichts zugenommen haben.
• Die Personen müssen vertrauenswürdig sein und über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um alle für das Protokoll geforderten Tests und Untersuchungen durchzuführen, die Art der Studie zu verstehen und die Einverständniserklärung unterzeichnet zu haben
• Frauen mit dem Potenzial, schwanger zu werden, müssen eine medizinisch akzeptable und zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer klinischen Studie zu einem anderen untersuchten Arzneimittel innerhalb eines Zeitraums von 1 Monat (30 Tagen) vor Studienbeginn (Besuch 1)
• Personen, die innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten vor Beginn der Studie Clozapin eingenommen haben
• Personen mit der Diagnose Diabetes mellitus Typ I oder II ohne angepasste klinische Kontrolle oder die in den letzten 6 Monaten mit der Einnahme von Medikamenten zur Blutzuckerkontrolle begonnen haben
• Abhängigkeit von DSM-IV-Substanzen (außer Nikotin und Koffein) innerhalb der letzten 30 Tage
• Aktuelle Teilnahme an Programmen zur Gewichtsabnahme